- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00238563
Postoperativer Sub-Tenon-Kenalog in der Glaukomfilterungschirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperatives Sub-Tenon-Triamcinolonacetonid bei Glaukom-Filteroperationen
Ziele: Die Trabekulektomie ist ein chirurgisches Verfahren zur Senkung des Augeninnendrucks durch Ableitung von Flüssigkeit aus dem Auge in den subkonjunktivalen Raum (oberflächliche Augenauskleidung). Die Narbenbildung durch Bindehaut- und Tenon-Kapsel-Fibroblastenproliferation ist die häufigste Ursache für das Scheitern von Trabekulektomien. Eine Reihe von Medikamenten wurde verwendet, um ein Versagen von Trabekulektomien aufgrund des Narbenbildungsprozesses zu verhindern, einschließlich intraoperativem Mitomycin C (MMC) und präoperativem Triamcinalone Acetonid (TA). In den letzten Jahren hat sich die intraoperative MMC zu einer bevorzugten Methode zur Verhinderung der Narbenbildung entwickelt. Diese Studie zielt darauf ab, in einer prospektiven, doppelblinden, randomisierten Methode die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von MMC mit postoperativer TA im Vergleich zur Standardpraxis der intraoperativen MMC mit postoperativen Prednisolonacetat-Tropfen bei der Verhinderung von narbenbedingten Misserfolgen von Trabekulektomien zu bestimmen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Augeninnendruck
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gesichtsfeldprogression, Notwendigkeit weiterer Operationen oder Medikamente
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7/8/05-21
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