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Postoperativer Sub-Tenon-Kenalog in der Glaukomfilterungschirurgie

12. April 2023 aktualisiert von: Stanford University
Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Sub-Tenon-Kenalog-Injektionen für die postoperative Behandlung von Trabekulektomieverfahren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Postoperatives Sub-Tenon-Triamcinolonacetonid bei Glaukom-Filteroperationen

Ziele: Die Trabekulektomie ist ein chirurgisches Verfahren zur Senkung des Augeninnendrucks durch Ableitung von Flüssigkeit aus dem Auge in den subkonjunktivalen Raum (oberflächliche Augenauskleidung). Die Narbenbildung durch Bindehaut- und Tenon-Kapsel-Fibroblastenproliferation ist die häufigste Ursache für das Scheitern von Trabekulektomien. Eine Reihe von Medikamenten wurde verwendet, um ein Versagen von Trabekulektomien aufgrund des Narbenbildungsprozesses zu verhindern, einschließlich intraoperativem Mitomycin C (MMC) und präoperativem Triamcinalone Acetonid (TA). In den letzten Jahren hat sich die intraoperative MMC zu einer bevorzugten Methode zur Verhinderung der Narbenbildung entwickelt. Diese Studie zielt darauf ab, in einer prospektiven, doppelblinden, randomisierten Methode die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von MMC mit postoperativer TA im Vergleich zur Standardpraxis der intraoperativen MMC mit postoperativen Prednisolonacetat-Tropfen bei der Verhinderung von narbenbedingten Misserfolgen von Trabekulektomien zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Trabekulektomie-Operationspatient, Alter 18 oder älter - Ausschlusskriterien: Schwanger, stillend, Alter unter 18, bekannte Allergie gegen Medikamente, die untersucht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Augeninnendruck

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesichtsfeldprogression, Notwendigkeit weiterer Operationen oder Medikamente

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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