- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00238563
Kenalog sous-ténon post-opératoire dans la chirurgie filtrante du glaucome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Acétonide de triamcinolone sous-ténon postopératoire dans la chirurgie filtrante du glaucome
Objectifs : La trabéculectomie est une intervention chirurgicale conçue pour réduire la pression oculaire interne en drainant le liquide de l'intérieur de l'œil vers l'espace sous-conjonctival (doublure superficielle de l'œil). La formation de cicatrice due à la prolifération des fibroblastes de la conjonctive et de la capsule de Tenon représente la cause la plus fréquente d'échec des trabéculectomies. Un certain nombre de médicaments ont été utilisés pour prévenir l'échec des trabéculectomies du processus de cicatrisation, notamment la mitomycine C peropératoire (MMC) et l'acétonide de triamcinalone préopératoire (TA). Au cours des dernières années, la MMC peropératoire est devenue une méthode privilégiée pour prévenir la formation de cicatrices. Cette étude vise à déterminer, dans une méthode prospective, en double aveugle et randomisée, l'efficacité et l'innocuité à long terme de la MMC avec TA postopératoire par rapport à la pratique standard de la MMC peropératoire avec des gouttes d'acétate de prednisolone postopératoires dans la prévention des échecs liés aux cicatrices des trabéculectomies.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Jose, California, États-Unis, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pression intraocculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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progression du champ visuel, nécessité d'une nouvelle intervention chirurgicale ou de médicaments
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/8/05-21
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