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Kenalog sous-ténon post-opératoire dans la chirurgie filtrante du glaucome

12 avril 2023 mis à jour par: Stanford University
Déterminer l'efficacité des injections de kenalog sous-ténon pour la gestion postopératoire des procédures de trabéculectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Acétonide de triamcinolone sous-ténon postopératoire dans la chirurgie filtrante du glaucome

Objectifs : La trabéculectomie est une intervention chirurgicale conçue pour réduire la pression oculaire interne en drainant le liquide de l'intérieur de l'œil vers l'espace sous-conjonctival (doublure superficielle de l'œil). La formation de cicatrice due à la prolifération des fibroblastes de la conjonctive et de la capsule de Tenon représente la cause la plus fréquente d'échec des trabéculectomies. Un certain nombre de médicaments ont été utilisés pour prévenir l'échec des trabéculectomies du processus de cicatrisation, notamment la mitomycine C peropératoire (MMC) et l'acétonide de triamcinalone préopératoire (TA). Au cours des dernières années, la MMC peropératoire est devenue une méthode privilégiée pour prévenir la formation de cicatrices. Cette étude vise à déterminer, dans une méthode prospective, en double aveugle et randomisée, l'efficacité et l'innocuité à long terme de la MMC avec TA postopératoire par rapport à la pratique standard de la MMC peropératoire avec des gouttes d'acétate de prednisolone postopératoires dans la prévention des échecs liés aux cicatrices des trabéculectomies.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :Patient ayant subi une chirurgie de trabéculectomie, âgé de 18 ans ou plus - Critères d'exclusion : Enceinte, allaitante, âgée de moins de 18 ans, allergie connue aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pression intraocculaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
progression du champ visuel, nécessité d'une nouvelle intervention chirurgicale ou de médicaments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2005

Première publication (Estimation)

13 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Injection de triamcinolone, sous-tenon

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