- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00245700
Overholdelse af Stalevo, Entacapone og Levodopa
22. maj 2008 opdateret af: South Glasgow University Hospitals NHS Trust
Undersøgelse af overholdelse af Stalevo, Entacapone og Levodopa
For at teste, om kombination af to antiparkinsonlægemidler i en enkelt tablet forbedrer patientens nøjagtighed af medicinindtagelse.
For at teste, om patienter med Parkinsons sygdom, der tager medicin med regelmæssige tidsintervaller, har en bedre symptomkontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Southern General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom i alderen mellem 18 og 85 år, der opfylder UK Brain Bank-kriterierne.
- Nuværende levodopa-behandling ordineret på regelmæssig basis tre eller flere gange om dagen, men kræver entakapon på grund af 'afslidning'
- I stand til at manipulere elektroniske overvågningsflasker og udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af compliance-hjælp, således at deltagelse i undersøgelsen ville være skadelig for patientens overholdelse
- Graviditet eller amning
- Overskydende alkohol (over 21 enheder om ugen for kvinder og 28 enheder for mænd)
- Mini mental tilstandsundersøgelse på mindre end 26.
- Svær depression (geriatrisk depression score over 20)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald G Grosset, MBChB, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R050017
- Grant from Orion Pharma
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .