- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00245700
Adherencia de Stalevo, Entacapone y Levodopa
22 de mayo de 2008 actualizado por: South Glasgow University Hospitals NHS Trust
Estudio de Adherencia de Stalevo, Entacapone y Levodopa
Probar si la combinación de dos fármacos antiparkinsonianos en un solo comprimido mejora la precisión de la toma del medicamento por parte del paciente.
Para probar si los pacientes con enfermedad de Parkinson que toman medicamentos a intervalos de tiempo regulares tienen un control más suave de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
- Southern General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson con edades comprendidas entre los 18 y los 85 años que cumplan los criterios del UK Brain Bank.
- Tratamiento actual con levodopa prescrito de forma regular tres o más veces al día, pero que requiere entacapona debido a que "desaparece"
- Capaz de manipular botellas de monitoreo electrónico y completar cuestionarios
Criterio de exclusión:
- El uso actual de ayuda para el cumplimiento de tal manera que la participación en el estudio sería perjudicial para la adherencia del paciente
- Embarazo o lactancia
- Exceso de alcohol (más de 21 unidades por semana para mujeres y 28 unidades para hombres)
- Mini examen del estado mental de menos de 26.
- Depresión severa (puntuación de depresión geriátrica superior a 20)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald G Grosset, MBChB, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R050017
- Grant from Orion Pharma
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .