Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner åben til miniåben rotatormanchetreparation for revner af rotatormanchet i fuld tykkelse.

Rotator cuff skade påvirker en mangfoldig gruppe af patienter og fører til betydelig invaliditet med hensyn til tabt tid fra arbejde og manglende evne til at dyrke sport, hvilket påvirker den enkeltes livskvalitet.

Standardbehandlingen for reparation af rotatormanchet i fuld tykkelse er med en åben akromioplastikprocedure. En alternativ procedure for en rotator manchetrivning i fuld tykkelse er med en kombineret procedure af artroskopisk akromioplastik og mini-åben reparation, som har de potentielle fordele af en bevaret deltoideus oprindelse, lavere perioperativ morbiditet, kortere hospitalsophold og mindre bløddelsdissektion. Progressionen mod artroskopisk reparation kræver en sammenligning med den åbne standardprocedure for rotatormanchetsrivninger i fuld tykkelse, ved brug af validerede resultater på en randomiseret måde.

Denne undersøgelse er designet som et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med a priori prøvestørrelsesberegning på 28 patienter pr. gruppe. Patienter med uafbrudt smerte, mislykket konservativ behandling i mindst 3 måneder, svaghed i rotatorcuff og positiv billeddannelse, der indikerer en rotatorcuff-rivning i fuld tykkelse, er kvalificerede til undersøgelsen. Tidligere operation på den berørte skulder og massive rotator manchetrevner er udelukket. Patienter randomiseres ved hjælp af computergenereret blokrandomisering, stratificeret af kirurgen, til enten åben eller miniåben rotator cuff reparation.

Sygdomsspecifik livskvalitet vurderes ved hjælp af det validerede Rotator Cuff Quality of Life Questionnaire, et selvadministreret spørgeskema med 34 punkter designet specifikt til at vurdere patienter før og efter operationen. Den bruger en visuel analog skala med en score ud af 100, hvor en højere score afspejler en bedre livskvalitet.