Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a nyitott és a mini-nyitott forgatómandzsetta javítását a teljes vastagságú rotátormandzsetta szakadása esetén.

A rotátor mandzsetta sérülése a betegek sokféle csoportját érinti, és jelentős rokkantsághoz vezet a munkából kiesett idő és a sportolási képtelenség tekintetében, ezáltal befolyásolja az egyén életminőségét.

A teljes vastagságú rotátor mandzsetta javításának szokásos kezelése nyílt akromioplasztikai eljárás. A teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakítás alternatív eljárása az artroszkópos akromioplasztika és a mini-open reparáció kombinált eljárása, amelynek potenciális előnye a megőrzött deltoid eredet, az alacsonyabb perioperatív morbiditás, a rövidebb kórházi tartózkodás és a lágyrész-disszekció. Az artroszkópos javítás irányába való előrehaladás megköveteli a teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadások standard, nyílt eljárásával való összehasonlítást, a validált eredményeket randomizált módon.

Ezt a vizsgálatot többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, csoportonként 28 betegből álló előzetes mintaszám-számítással. A vizsgálatban részt vehetnek azok a betegek, akiknél szüntelen fájdalom jelentkezik, legalább 3 hónapos sikertelen konzervatív kezelés, a rotátor mandzsetta gyengesége és a pozitív képalkotás, amely teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadást jelez. Az érintett váll korábbi műtétei és a rotátor mandzsetta masszív szakadása kizárt. A betegeket számítógéppel generált blokk randomizálással randomizálják, a sebész rétegezve, a nyitott vagy mini-nyitott rotátormandzsetta javítására.

A betegség-specifikus életminőséget a validált Rotator Cuff Life Quality of Life Questionnaire segítségével értékelik, amely egy önkitöltős, 34 tételből álló kérdőív, amelyet kifejezetten a betegek műtét előtti és utáni felmérésére terveztek. Vizuális analóg skálát használ 100-ból, és a magasabb pontszám jobb életminőséget tükröz.