Uno studio clinico randomizzato che confronta la riparazione della cuffia dei rotatori aperta e mini-aperta per le lesioni della cuffia dei rotatori a tutto spessore.

La lesione della cuffia dei rotatori colpisce un gruppo eterogeneo di pazienti e porta a disabilità significative rispetto al tempo perso dal lavoro e all'incapacità di praticare sport, influenzando così la qualità della vita dell'individuo.

Il trattamento standard per la riparazione della cuffia dei rotatori a tutto spessore è con una procedura di acromioplastica aperta. Una procedura alternativa per una lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore è con una procedura combinata di acromioplastica artroscopica e riparazione mini-aperta, che presenta i potenziali vantaggi di un'origine deltoidea preservata, minore morbilità perioperatoria, degenze ospedaliere più brevi e minore dissezione dei tessuti molli. La progressione verso la riparazione artroscopica richiede un confronto con la procedura aperta standard per le lesioni della cuffia dei rotatori a tutto spessore, utilizzando risultati convalidati in modo randomizzato.

Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato multicentrico con un calcolo a priori della dimensione del campione di 28 pazienti per gruppo. I pazienti che presentano dolore incessante, trattamento conservativo fallito di almeno 3 mesi, debolezza della cuffia dei rotatori e immagini positive che indicano una lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore sono eleggibili per lo studio. Sono esclusi precedenti interventi chirurgici sulla spalla interessata e lesioni massicce della cuffia dei rotatori. I pazienti vengono randomizzati utilizzando la randomizzazione a blocchi generata dal computer, stratificata per chirurgo, per la riparazione aperta o mini-aperta della cuffia dei rotatori.

La qualità della vita specifica della malattia viene valutata utilizzando il questionario convalidato sulla qualità della vita della cuffia dei rotatori, un questionario autosomministrato di 34 voci progettato specificamente per valutare i pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico. Utilizza una scala analogica visiva segnata su 100, con un punteggio più alto che riflette una migliore qualità della vita.