En randomisert klinisk utprøving som sammenligner åpen til miniåpen rotatormansjett-reparasjon for revner i rotatormansjetten i full tykkelse.

Rotatorcuff-skade rammer en mangfoldig gruppe pasienter og fører til betydelig funksjonshemming med hensyn til tapt tid fra jobb og manglende evne til å drive med idrett, og påvirker dermed individets livskvalitet.

Standardbehandlingen for reparasjon av rotatormansjett i full tykkelse er med en åpen akromioplastikkprosedyre. En alternativ prosedyre for en rotatorcuff-rivning i full tykkelse er med en kombinert prosedyre av artroskopisk akromioplastikk og mini-åpen reparasjon, som har de potensielle fordelene med en bevart deltoideus opprinnelse, lavere perioperativ sykelighet, kortere sykehusopphold og mindre disseksjon av bløtvev. Progresjonen mot artroskopisk reparasjon krever en sammenligning med standard, åpen prosedyre for rotatormansjettrivninger i full tykkelse, ved å bruke validerte resultater på en randomisert måte.

Denne studien er designet som en multisenter randomisert kontrollert studie med en a priori prøvestørrelsesberegning av 28 pasienter per gruppe. Pasienter med uavbrutt smerte, mislykket konservativ behandling på minst 3 måneder, svakhet i rotatorcuff og positiv bildediagnostikk som indikerer en rotatorcuff-rivning i full tykkelse, er kvalifisert for studien. Tidligere kirurgi på den berørte skulderen og massive rotatorcuff-rivninger er utelukket. Pasienter randomiseres ved hjelp av datamaskingenerert blokkrandomisering, stratifisert av kirurg, til enten åpen eller miniåpen rotatorcuff-reparasjon.

Sykdomsspesifikk livskvalitet vurderes ved å bruke det validerte Rotator Cuff Quality of Life Questionnaire, et selvadministrert spørreskjema med 34 elementer designet spesielt for å vurdere pasienter før og etter operasjonen. Den bruker en visuell analog skala skåret ut av 100, med en høyere poengsum som gjenspeiler en bedre livskvalitet.