Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preop konform strålebehandling - prostata

10. august 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto

En pilotundersøgelse af præoperativ konform strålebehandling hos patienter med radikal prostatektomi

Radikal prostatektomi og radikal strålebehandling forbliver standardbehandlingsmetoderne for patienter med klinisk lokaliseret prostatacancer (T1, T2). Radikal prostatektomi er mest effektiv, når sygdommen er organbegrænset på operationstidspunktet. Men i mange serier har op til 60 % af patienterne positive resektionsmargener på operationstidspunktet, og der er beviser, der tyder på, at disse patienter muligvis ikke kan helbredes ved operation alene. En række præoperative kliniske variabler, herunder klinisk stadium, serum prostataspecifikt antigen (PSA) og Gleason-score er nyttige til at bestemme sandsynligheden for at finde organ-begrænset sygdom på tidspunktet for syrgeri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Prostatisk neoplasma

Intervention / Behandling

Procedure: Præoperativ konform strålebehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2
Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Histologisk bekræftet carcinom i prostata
Højrisiko lokaliseret sygdom defineret som klinisk T1 eller T2 plus [ (i) Gleason ¡Ý7, PSA>10 ng/ml og <35 ng/ml ELLER (ii) PSA >15 ng/ml og mindre <35 ng/ml (enhver Gleason) ]
Ingen tegn på bækkenlymfeknudemetastaser på CT-scanning inden for 4 måneder efter operationen
Ingen tegn på fjernmetastaser på knoglescanning inden for 4 måneder efter operationen
Ingen kontraindikation til bækkenstrålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: NON_RANDOMIZED
Interventionel model: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At dokumentere gennemførligheden af præoperativ konform strålebehandling hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi for lokaliseret prostatacancer, som har høj risiko for at have lokal ekstraprostatasygdom på tidspunktet for operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier