Radioterapia Conformazionale Preoperatoria - Prostata
10 agosto 2010 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Uno studio pilota sulla radioterapia conformazionale preoperatoria nei pazienti con prostatectomia radicale
La prostatectomia radicale e la radioterapia radicale rimangono gli approcci terapeutici standard per i pazienti con carcinoma prostatico clinicamente localizzato (T1, T2). La prostatectomia radicale è più efficace quando la malattia è confinata all'organo al momento dell'intervento.
Tuttavia, in molte casistiche fino al 60% dei pazienti presenta margini di resezione positivi al momento dell'intervento chirurgico e vi sono prove che suggeriscono che questi pazienti potrebbero non essere curabili con la sola chirurgia.
Un certo numero di variabili cliniche preoperatorie tra cui lo stadio clinico, l'antigene prostatico specifico (PSA) sierico e il punteggio di Gleason sono utili per determinare la probabilità di trovare una malattia confinata all'organo al momento dell'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
15
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
- Carcinoma della prostata confermato istologicamente
- Malattia localizzata ad alto rischio definita come clinica T1 o T2 più [ (i) Gleason ¡Ý7, PSA>10 ng/ml e <35 ng/ml OPPURE (ii) PSA >15 ng/ml e meno <35 ng/ml (qualsiasi Gleasson) ]
- Nessuna evidenza di metastasi linfonodali pelviche alla TAC entro 4 mesi dall'intervento
- Nessuna evidenza di metastasi a distanza alla scintigrafia ossea entro 4 mesi dall'intervento
- Nessuna controindicazione alla radioterapia pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Documentare la fattibilità della radioterapia conformazionale preoperatoria in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale per carcinoma prostatico localizzato che sono ad alto rischio di avere una malattia extraprostatica locale al momento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2000
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 01-0483-C
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