Preop Conformal Radiotherapy - Prostata
10. august 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto
En pilotstudie av preoperativ konform strålebehandling hos pasienter med radikal prostatektomi
Radikal prostatektomi og radikal strålebehandling er fortsatt standard behandlingstilnærminger for pasienter med klinisk lokalisert prostatakreft (T1, T2). Radikal prostatektomi er mest effektiv når sykdommen er organbegrenset på operasjonstidspunktet.
I mange serier har imidlertid opptil 60 % av pasientene positive reseksjonsmarginer på operasjonstidspunktet, og det er bevis som tyder på at disse pasientene kanskje ikke kan helbredes ved kirurgi alene.
En rekke preoperative kliniske variabler, inkludert klinisk stadium, serum prostata spesifikt antigen (PSA) og Gleason score er nyttige for å bestemme sannsynligheten for å finne organbegrenset sykdom på tidspunktet for syrgering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
15
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
- Histologisk bekreftet karsinom i prostata
- Høyrisiko lokalisert sykdom definert som klinisk T1 eller T2 pluss [ (i) Gleason ¡Ý7, PSA>10 ng/ml og <35 ng/ml ELLER (ii) PSA >15 ng/ml og mindre <35 ng/ml (enhver Gleason) ]
- Ingen tegn på bekkenlymfeknutemetastaser på CT-skanning innen 4 måneder etter operasjonen
- Ingen tegn på fjernmetastaser på beinskanning innen 4 måneder etter operasjonen
- Ingen kontraindikasjon for bekkenstrålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Å dokumentere gjennomførbarheten av preoperativ konform strålebehandling hos pasienter som gjennomgår radikal prostatektomi for lokalisert prostatakreft som har høy risiko for å ha lokal ekstraprostatisk sykdom ved operasjonstidspunktet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2000
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
11. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 01-0483-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasma i prostata
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på Preoperativ konform strålebehandling
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennå
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonNyretumor | Lendsmerte-hematuri syndrom | Renal vaskulær sykdom | Nøtteknekkersyndrom, nyre | Traume i bekkenet | Overbelastning, venøsForente stater