Предоперационная конформная лучевая терапия - простата
10 августа 2010 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Пилотное исследование предоперационной конформной лучевой терапии у пациентов с радикальной простатэктомией
Радикальная простатэктомия и радикальная лучевая терапия остаются стандартными подходами к лечению пациентов с клинически локализованным раком предстательной железы (Т1, Т2). Радикальная простатэктомия наиболее эффективна, когда заболевание ограничено органом во время операции.
Однако во многих исследованиях до 60% пациентов имели положительные края резекции во время операции, и есть данные, свидетельствующие о том, что эти пациенты не могут быть излечены только хирургическим путем.
Ряд предоперационных клинических переменных, включая клиническую стадию, уровень простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови и показатель Глисона, помогает определить вероятность обнаружения ограниченного органа заболевания во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
15
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- University Health Network Princess Margaret Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
- Гистологически подтвержденный рак предстательной железы
- Локализованное заболевание высокого риска, определяемое как клинический Т1 или Т2 плюс [ (i) Глисон ¡Ý7, ПСА >10 нг/мл и <35 нг/мл ИЛИ (ii) ПСА >15 нг/мл и менее <35 нг/мл (любой Глисон)]
- Отсутствие признаков метастазов в тазовых лимфатических узлах на КТ в течение 4 месяцев после операции
- Отсутствие признаков отдаленных метастазов при сканировании костей в течение 4 месяцев после операции
- Нет противопоказаний к лучевой терапии малого таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Задокументировать возможность предоперационной конформной лучевой терапии у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию по поводу локализованного рака предстательной железы, которые имеют высокий риск локального внепростатического заболевания во время операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2000 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB 01-0483-C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .