Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preop Konformalna radioterapia - prostata

10 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie pilotażowe przedoperacyjnej radioterapii konformalnej u pacjentów z radykalną prostatektomią

Radykalna prostatektomia i radykalna radioterapia pozostają standardowymi metodami leczenia pacjentów z klinicznie zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego (T1, T2). Radykalna prostatektomia jest najskuteczniejsza, gdy choroba jest ograniczona do narządu w czasie operacji. Jednak w wielu seriach do 60% pacjentów ma dodatnie marginesy resekcji w czasie zabiegu chirurgicznego i istnieją dowody sugerujące, że u tych pacjentów może nie być wyleczenie samym zabiegiem chirurgicznym. Szereg przedoperacyjnych zmiennych klinicznych, w tym stopień zaawansowania klinicznego, antygen swoisty dla prostaty (PSA) w surowicy i wynik Gleasona, są pomocne w określeniu prawdopodobieństwa wykrycia choroby ograniczonej do narządu w czasie operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nowotwór prostaty

Interwencja / Leczenie

Procedura: Przedoperacyjna radioterapia konformalna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - University Health Network Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Histologicznie potwierdzony rak prostaty
Zlokalizowana choroba wysokiego ryzyka zdefiniowana jako kliniczny T1 lub T2 plus [ (i) Gleason ¡Ý7, PSA >10 ng/ml i <35 ng/ml LUB (ii) PSA >15 ng/ml i mniej <35 ng/ml (dowolna Gleasona)]
Brak przerzutów do węzłów chłonnych miednicy w badaniu CT w ciągu 4 miesięcy od operacji
Brak śladów odległych przerzutów w badaniu scyntygraficznym kości w ciągu 4 miesięcy od operacji
Brak przeciwwskazań do radioterapii miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Udokumentowanie wykonalności przedoperacyjnej radioterapii konformalnej u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii z powodu zlokalizowanego raka prostaty, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia miejscowej choroby poza gruczołem krokowym w czasie operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Princess Margaret Hospital, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości