Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

6. juli 2006 opdateret af: The University of New South Wales

Behandlingen af depression ved hjælp af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS): en pilotundersøgelse.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv teknik, som bruger en meget svag strøm til at ændre excitabilitet i målrettede områder af hjernen. Tidlige undersøgelser tyder på, at det har antidepressive egenskaber. Denne undersøgelse vil teste sikkerheden og effektiviteten af tDCS som behandling af depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Depression

Intervention / Behandling

Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) påfører en svag jævnstrøm henover hovedbunden, der kan producere sub-tærskelændringer i excitabiliteten af målrettede kortikale regioner på en polaritetsspecifik måde. Denne teknik er blevet brugt hos mennesker til at ændre motorisk og visuel cortex excitabilitet, under stimulering og i en periode efter at stimulationen er ophørt. Det er derfor blevet foreslået som en mulig behandling af depression (Lippold & Redfearn, 1964; Nitsche, 2002). Der er for nylig blevet lanceret undersøgelser for at undersøge effekten af tDCS hos deprimerede forsøgspersoner, og et sham-kontrolleret pilotstudie (i USA, i pressen) har rapporteret lovende antidepressive virkninger med tDCS.

Vi ønsker at undersøge dette i en undersøgelse af 20 forsøgspersoner og antage, at tDCS vil have en antidepressiv effekt og ikke give nogen neuropsykologisk svækkelse. Forsøgspersonerne vil modtage anodal DC-stimulering eller sham-stimulering over venstre præfrontale cortex i et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret design over 5 dage, og derefter få daglig stimulation op til maksimalt 10 aktive sessioner i alt. Resultaterne vil blive formelt evalueret af depressionsvurderingsskalaer og neuropsykologiske tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2
Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2031
    - Rekruttering
    - Black Dog Institute Building, School of Psychiatry, University of NSW
    - Kontakt:
      
      Melissa Pigot, BSc
      
      Telefonnummer: 02 9382 3720
      
      E-mail: m.pigot@unsw.edu.au

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

DSM-IV Major Depressive Episode på mindre end eller lig med 3 år
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale score på 25 eller mere
I alderen 18-65
Tager muligvis antidepressiv medicin eller ikke

Ekskluderingskriterier:

Ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Manglende respons på ECT i nuværende eller tidligere episoder med depression
På antipsykotisk, antikonvulsiv eller benzodiazepinmedicin, som ikke kan seponeres.
Signifikant anden psykiatrisk lidelse i Akse I, f.eks. skizofreni, bipolar
I overhængende fysisk eller psykisk fare og har brug for en hurtig klinisk reaktion på grund af inanition, psykose eller høj suicidalitet
Stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug i øjeblikket eller inden for de sidste 12 måneder
Anamnese med neurologisk sygdom, f.eks. epilepsi; neurokirurgisk indgreb
Metal i kraniet, pacemaker, cochleaimplantat, medicin eller andet elektronisk udstyr i kroppen
Kvinde i den fødedygtige alder, hvor graviditet ikke kan udelukkes af B HCG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Beck Depression Inventar
Alle målinger ved baseline og efter hver 5 behandlinger:
Montgomery & Asberg Depression Rating Scale
Hamilton psykiatrisk vurderingsskala for depression
Klinisk global indtryksgrad
Patient global indtryksgrad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Neuropsykologisk vurdering ved baseline og efter hver 5 behandlinger:
Rey auditiv verbal læringsopgave
Cifferspænd
Trail Making Test
Kontrolleret Mundtlig Ordforening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Efterforskere

Ledende efterforsker: Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD, University of NSW
Ledende efterforsker: Colleen K Loo, FRANZCP, MD, University of NSW

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier