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Depressione e stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

6 luglio 2006 aggiornato da: The University of New South Wales

Il trattamento della depressione mediante stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS): uno studio pilota.

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica non invasiva che utilizza una corrente molto debole per modificare l'eccitabilità nelle regioni mirate del cervello. I primi studi suggeriscono che abbia proprietà antidepressive. Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia della tDCS come trattamento per la depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) applica una debole corrente continua attraverso il cuoio capelluto che può produrre cambiamenti al di sotto della soglia nell'eccitabilità delle regioni corticali mirate, in un modo specifico per la polarità. Questa tecnica è stata utilizzata negli esseri umani per alterare l'eccitabilità della corteccia motoria e visiva, durante la stimolazione e per un periodo dopo che la stimolazione è cessata. È stato quindi suggerito come possibile trattamento per la depressione (Lippold & Redfearn, 1964; Nitsche, 2002). Recentemente sono stati avviati studi per esaminare l'effetto della tDCS nei soggetti depressi e uno studio pilota controllato da sham (negli Stati Uniti, in corso di stampa) ha riportato effetti antidepressivi promettenti con la tDCS.

Desideriamo esaminarlo in un'indagine su 20 soggetti e ipotizzare che la tDCS avrà un effetto antidepressivo e non produrrà alcun danno neuropsicologico. I soggetti riceveranno stimolazione CC anodica o stimolazione fittizia sulla corteccia prefrontale sinistra in un design in doppio cieco, controllato con placebo per 5 giorni, quindi riceveranno una stimolazione giornaliera fino a un massimo di 10 sessioni attive in totale. I risultati saranno formalmente valutati mediante scale di valutazione della depressione e test neuropsicologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Reclutamento
        • Black Dog Institute Building, School of Psychiatry, University of NSW
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSM-IV Episodio depressivo maggiore di durata inferiore o uguale a 3 anni
  • Punteggio della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg di 25 o più
  • 18-65 anni
  • Può o non può assumere farmaci antidepressivi

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Mancata risposta all'ECT ​​in episodi di depressione attuali o passati
  • Su farmaci antipsicotici, anticonvulsivanti o benzodiazepinici che non possono essere sospesi.
  • Altro disturbo psichiatrico significativo dell'Asse I, ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare
  • In imminente pericolo fisico o psicologico e necessita di una rapida risposta clinica a causa di inanizione, psicosi o alta tendenza suicidaria
  • Dipendenza o abuso di droghe o alcol attualmente o negli ultimi 12 mesi
  • Storia di malattie neurologiche, ad esempio epilessia; procedura neurochirurgica
  • Metallo nel cranio, pacemaker, impianto cocleare, farmaci o altri dispositivi elettronici nel corpo
  • Donna in età fertile in cui la gravidanza non può essere esclusa da B HCG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Inventario della depressione di Beck
Tutte le misure al basale e dopo ogni 5 trattamenti:
Scala di valutazione della depressione di Montgomery e Asberg
Scala di valutazione psichiatrica di Hamilton per la depressione
Gravità clinica globale delle impressioni
Gravità globale delle impressioni del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutazione neuropsicologica al basale e dopo ogni 5 trattamenti:
Compito di apprendimento verbale uditivo Rey
Digit span
Prova di tracciatura
Associazione di parole orali controllate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of New South Wales

Investigatori

  • Investigatore principale: Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD, University of NSW
  • Investigatore principale: Colleen K Loo, FRANZCP, MD, University of NSW

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05125

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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