Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depresja i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

6 lipca 2006 zaktualizowane przez: The University of New South Wales

Leczenie depresji za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS): badanie pilotażowe.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną techniką, która wykorzystuje bardzo słaby prąd do zmiany pobudliwości w docelowych obszarach mózgu. Wczesne badania sugerują, że ma właściwości przeciwdepresyjne. To badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność tDCS w leczeniu depresji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Depresja

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Szczegółowy opis

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) stosuje słaby prąd stały w poprzek skóry głowy, który może powodować podprogowe zmiany w pobudliwości docelowych obszarów korowych, w sposób specyficzny dla polaryzacji. Technikę tę stosowano u ludzi w celu zmiany pobudliwości kory ruchowej i wzrokowej podczas stymulacji i przez pewien czas po ustaniu stymulacji. W związku z tym sugerowano, że jest to możliwe leczenie depresji (Lippold i Redfearn, 1964; Nitsche, 2002). Niedawno rozpoczęto badania mające na celu zbadanie wpływu tDCS na osoby z depresją, a badanie pilotażowe z pozorowaną kontrolą (w USA, w druku) wykazało obiecujące działanie przeciwdepresyjne tDCS.

Chcielibyśmy to zbadać w badaniu 20 osób i postawić hipotezę, że tDCS będzie miało działanie przeciwdepresyjne i nie spowoduje zaburzeń neuropsychologicznych. Pacjenci będą otrzymywać anodową stymulację prądem stałym lub stymulację pozorowaną nad lewą korą przedczołową w podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo przez 5 dni, a następnie będą mieli codzienną stymulację maksymalnie do 10 aktywnych sesji łącznie. Wyniki zostaną formalnie ocenione za pomocą skal oceny depresji i testów neuropsychologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2031
    - Rekrutacyjny
    - Black Dog Institute Building, School of Psychiatry, University of NSW
    - Kontakt:
      
      Melissa Pigot, BSc
      
      Numer telefonu: 02 9382 3720
      
      E-mail: m.pigot@unsw.edu.au

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

DSM-IV Epizod dużej depresji trwający mniej niż 3 lata
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg 25 lub więcej
Wiek 18-65 lat
Może lub nie może przyjmować leków przeciwdepresyjnych

Kryteria wyłączenia:

Nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
Brak odpowiedzi na EW w obecnych lub przeszłych epizodach depresji
O lekach przeciwpsychotycznych, przeciwdrgawkowych lub benzodiazepinach, których nie można odstawić.
Istotne inne zaburzenie psychiczne osi I, np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa
W bezpośrednim niebezpieczeństwie fizycznym lub psychicznym i wymaga szybkiej reakcji klinicznej z powodu wycieńczenia, psychozy lub wysokiej skłonności samobójczych
Uzależnienie lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Historia chorób neurologicznych, np. padaczki; zabieg neurochirurgiczny
Metal w czaszce, rozrusznik serca, implant ślimakowy, leki lub inne urządzenie elektroniczne w ciele
Kobieta w wieku rozrodczym, u której nie można wykluczyć ciąży za pomocą B HCG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Inwentarz depresji Becka
Wszystkie pomiary na początku badania i po każdych 5 zabiegach:
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga
Psychiatryczna Skala Oceny Depresji Hamiltona
Globalne wrażenie kliniczne — nasilenie
Pacjent Global Impression-Severity

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena neuropsychologiczna na początku badania i po każdych 5 zabiegach:
Rey Zadanie uczenia się słuchowo-werbalnego
Rozpiętość cyfr
Test tworzenia szlaków
Kontrolowane skojarzenie ustne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Śledczy

Główny śledczy: Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD, University of NSW
Główny śledczy: Colleen K Loo, FRANZCP, MD, University of NSW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości