Depresszió és transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS)
A depresszió kezelése transzkraniális egyenáramú stimulációval (tDCS): kísérleti tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) gyenge egyenáramot alkalmaz a fejbőrön, amely polaritás-specifikus módon küszöb alatti változásokat idézhet elő a megcélzott kérgi régiók ingerlékenységében. Ezt a technikát embereknél alkalmazták a motoros és vizuális kéreg ingerlékenységének megváltoztatására, a stimuláció során és a stimuláció megszűnése utáni ideig. Ezért javasolták a depresszió lehetséges kezelési módjaként (Lippold és Redfearn, 1964; Nitsche, 2002). A közelmúltban tanulmányokat indítottak a tDCS hatásának vizsgálatára depressziós alanyokon, és egy színlelt kontrollált kísérleti vizsgálat (az USA-ban, sajtóban) ígéretes antidepresszáns hatásokról számolt be a tDCS-sel.
Ezt egy 20 alanyon végzett vizsgálat során kívánjuk megvizsgálni, és feltételezzük, hogy a tDCS antidepresszáns hatással lesz, és nem okoz neuropszichológiai károsodást. Az alanyok anódos egyenáramú stimulációt vagy színlelt stimulációt kapnak a bal prefrontális kéreg felett kettős vak, placebo-kontrollált elrendezésben 5 napon keresztül, majd napi stimulációt végeznek összesen legfeljebb 10 aktív ülés erejéig. Az eredményeket formálisan depressziót értékelő skálák és neuropszichológiai tesztek fogják értékelni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2031
- Toborzás
- Black Dog Institute Building, School of Psychiatry, University of NSW
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa Pigot, BSc
- Telefonszám: 02 9382 3720
- E-mail: m.pigot@unsw.edu.au
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DSM-IV major depressziós epizód, legfeljebb 3 év
- A Montgomery-Asberg Depresszió Rating Skála pontszáma 25 vagy több
- 18-65 éves korig
- Lehet, hogy antidepresszáns gyógyszert szed, vagy nem
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- Az ECT-re adott válasz elmaradása jelenlegi vagy korábbi depressziós epizódokban
- Antipszichotikus, görcsoldó vagy benzodiazepin gyógyszeres kezelés, amelyet nem lehet visszavonni.
- Egyéb jelentős I. tengely pszichiátriai rendellenességek, pl. skizofrénia, bipoláris
- Közvetlen fizikai vagy pszichológiai veszélyben van, és gyors klinikai reakcióra van szüksége inaníció, pszichózis vagy magas öngyilkosság miatt
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy visszaélés jelenleg vagy az elmúlt 12 hónapban
- Neurológiai betegség, például epilepszia anamnézisében; idegsebészeti eljárás
- Fém a koponyában, pacemaker, cochleáris implantátum, gyógyszer vagy más elektronikus eszköz a testben
- Fogamzóképes korú nő, akinél a terhességet a B HCG nem zárja ki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Beck depresszió leltár
|
|
Minden mérés a kiinduláskor és minden 5 kezelés után:
|
|
Montgomery&Asberg Depresszió Értékelő Skála
|
|
Hamilton Pszichiátriai Értékelő Skála a depresszióra
|
|
Klinikai globális benyomások súlyossága
|
|
Beteg globális benyomás-súlyossága
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Neuropszichológiai értékelés a kiinduláskor és minden 5 kezelés után:
|
|
Rey Auditív verbális tanulási feladat
|
|
Számjegy terjedelem
|
|
Trail Making Test
|
|
Ellenőrzött szóbeli szótársítás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD, University of NSW
- Kutatásvezető: Colleen K Loo, FRANZCP, MD, University of NSW
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05125
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .