Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

6. července 2006 aktualizováno: The University of New South Wales

Léčba deprese pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS): pilotní studie.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní technika, která využívá velmi slabý proud ke změně excitability v cílových oblastech mozku. Dřívější studie naznačují, že má antidepresivní vlastnosti. Tato studie bude testovat bezpečnost a účinnost tDCS jako léčby deprese.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aplikuje slabý stejnosměrný proud přes pokožku hlavy, který může způsobit podprahové změny ve vzrušivosti cílených kortikálních oblastí způsobem specifickým pro polaritu. Tato technika byla použita u lidí ke změně motorické a zrakové dráždivosti mozkové kůry během stimulace a po dobu po ukončení stimulace. Proto byla navržena jako možná léčba deprese (Lippold & Redfearn, 1964; Nitsche, 2002). Nedávno byly zahájeny studie ke zkoumání účinku tDCS u depresivních subjektů a předstíraná pilotní studie (v USA, v tisku) oznámila slibné antidepresivní účinky tDCS.

Rádi bychom to prozkoumali ve výzkumu 20 subjektů a předpokládáme, že tDCS bude mít antidepresivní účinek a nevyvolá žádné neuropsychologické poškození. Subjekty dostanou anodickou DC stimulaci nebo simulovanou stimulaci přes levou prefrontální kůru ve dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném designu po dobu 5 dnů a poté budou mít denní stimulaci až do celkem maximálně 10 aktivních sezení. Výsledky budou formálně hodnoceny škálami hodnocení deprese a neuropsychologickými testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Nábor
        • Black Dog Institute Building, School of Psychiatry, University of NSW
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV epizoda velké deprese trvající méně než 3 roky
  • Skóre škály hodnocení deprese Montgomery-Asberg 25 nebo více
  • Ve věku 18-65 let
  • Může nebo nemusí užívat antidepresiva

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dát písemný informovaný souhlas
  • Selhání odpovědi na ECT u současných nebo minulých epizod deprese
  • Na antipsychotických, antikonvulzivních nebo benzodiazepinových lécích, které nelze vysadit.
  • Další významná psychiatrická porucha osy I, např. schizofrenie, bipolární porucha
  • V bezprostředním fyzickém nebo psychickém nebezpečí a vyžaduje rychlou klinickou reakci v důsledku inaniace, psychózy nebo vysoké sebevražednosti
  • Závislost na drogách nebo alkoholu nebo zneužívání v současnosti nebo v posledních 12 měsících
  • Neurologické onemocnění v anamnéze, např. epilepsie; neurochirurgický postup
  • Kov v lebce, kardiostimulátor, kochleární implantát, léky nebo jiné elektronické zařízení v těle
  • Žena v plodném věku, u které nelze vyloučit těhotenství pomocí B HCG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Beckův inventář deprese
Všechna opatření na začátku a po každých 5 ošetřeních:
Stupnice hodnocení deprese Montgomery & Asberg
Hamiltonova psychiatrická hodnotící škála deprese
Klinický globální dojem-závažnost
Globální dojem pacienta – závažnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Neuropsychologické vyšetření na začátku a po každých 5 ošetřeních:
Rey Sluchový verbální učební úkol
Rozpětí číslic
Zkouška tvorby stezky
Asociace řízeného ústního slova

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD, University of NSW
  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen K Loo, FRANZCP, MD, University of NSW

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit