抑郁症和经颅直流电刺激 (tDCS)
2006年7月6日 更新者：The University of New South Wales
使用经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗抑郁症：一项试点研究。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性技术，它使用非常微弱的电流来改变大脑目标区域的兴奋性。
早期研究表明它具有抗抑郁特性。
本研究将测试 tDCS 治疗抑郁症的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
经颅直流电刺激 (tDCS) 在头皮上施加微弱的直流电，以特定于极性的方式在目标皮层区域的兴奋性中产生亚阈值变化。 这种技术已被用于人类，以在刺激期间和刺激停止后的一段时间内改变运动和视觉皮层的兴奋性。 因此，有人建议将其作为抑郁症的可能治疗方法（Lippold 和 Redfearn，1964 年；Nitsche，2002 年）。 最近启动了研究以检查 tDCS 在抑郁受试者中的作用，一项假对照试验研究（在美国，正在出版）报告了 tDCS 有希望的抗抑郁作用。
我们希望通过对 20 名受试者的调查来检验这一点，并假设 tDCS 具有抗抑郁作用并且不会产生神经心理障碍。 受试者将在 5 天内接受双盲、安慰剂对照设计中左前额叶皮层的阳极 DC 刺激或假刺激，然后每天进行最多总共 10 次的刺激。 结果将通过抑郁量表和神经心理学测试进行正式评估。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Colleen K Loo, FRANZCP, MD
- 电话号码：02 9382 3721
- 邮箱：colleen.loo@unsw.edu.au
研究联系人备份
- 姓名：Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD
- 电话号码：02 9382 3763
- 邮箱：p.sachdev@unsw.edu.au
学习地点
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
- 招聘中
- Black Dog Institute Building, School of Psychiatry, University of NSW
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接触：
- Melissa Pigot, BSc
- 电话号码：02 9382 3720
- 邮箱：m.pigot@unsw.edu.au
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV 小于或等于 3 年的严重抑郁发作
- 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表得分为 25 分或以上
- 18-65岁
- 可能会或可能不会服用抗抑郁药
排除标准：
- 无法给予书面知情同意
- 在当前或过去的抑郁症发作中对 ECT 没有反应
- 正在服用不能停药的抗精神病药、抗惊厥药或苯二氮卓类药物。
- 重要的其他轴 I 精神障碍，例如精神分裂症、双相情感障碍
- 由于营养不良、精神病或高度自杀倾向，处于迫在眉睫的身体或心理危险中，需要快速的临床反应
- 当前或过去 12 个月内药物或酒精依赖或滥用
- 神经系统疾病史，例如癫痫；神经外科手术
- 头盖骨中的金属、起搏器、人工耳蜗、药物或体内其他电子设备
- B HCG不能排除怀孕的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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贝克抑郁量表
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基线时和每 5 次治疗后的所有测量值：
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蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表
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汉密尔顿精神病学抑郁量表
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临床总体印象-严重程度
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患者总体印象-严重程度
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次要结果测量
结果测量 |
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基线时和每 5 次治疗后的神经心理学评估：
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Rey 听觉语言学习任务
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数字跨度
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追踪测试
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受控口语联想
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD、University of NSW
- 首席研究员：Colleen K Loo, FRANZCP, MD、University of NSW
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月17日
首次发布 (估计)
2005年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年7月6日
最后验证
2006年7月1日
更多信息
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