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Depression und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

6. Juli 2006 aktualisiert von: The University of New South Wales

Die Behandlung von Depressionen mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS): eine Pilotstudie.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Technik, die einen sehr schwachen Strom verwendet, um die Erregbarkeit in bestimmten Regionen des Gehirns zu verändern. Frühe Studien deuten darauf hin, dass es antidepressive Eigenschaften hat. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von tDCS zur Behandlung von Depressionen testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Depression

Intervention / Behandlung

Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation

Detaillierte Beschreibung

Bei der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) wird ein schwacher Gleichstrom über die Kopfhaut angelegt, der auf polaritätsspezifische Weise unterschwellige Veränderungen der Erregbarkeit bestimmter kortikaler Regionen hervorrufen kann. Diese Technik wurde bei Menschen verwendet, um die Erregbarkeit des motorischen und visuellen Kortex während der Stimulation und für einen Zeitraum nach Beendigung der Stimulation zu verändern. Es wurde daher als mögliche Behandlung von Depressionen vorgeschlagen (Lippold & Redfearn, 1964; Nitsche, 2002). Kürzlich wurden Studien gestartet, um die Wirkung von tDCS bei depressiven Probanden zu untersuchen, und eine scheinkontrollierte Pilotstudie (in den USA, im Druck) hat vielversprechende antidepressive Wirkungen mit tDCS berichtet.

Wir wollen dies in einer Untersuchung an 20 Probanden untersuchen und die Hypothese aufstellen, dass tDCS antidepressiv wirkt und keine neuropsychologischen Beeinträchtigungen hervorruft. Die Probanden erhalten eine anodische DC-Stimulation oder Scheinstimulation über den linken präfrontalen Kortex in einem doppelblinden, placebokontrollierten Design über 5 Tage und erhalten dann eine tägliche Stimulation bis zu insgesamt maximal 10 aktiven Sitzungen. Die Ergebnisse werden formell durch Bewertungsskalen für Depressionen und neuropsychologische Tests bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2031
    - Rekrutierung
    - Black Dog Institute Building, School of Psychiatry, University of NSW
    - Kontakt:
      
      Melissa Pigot, BSc
      
      Telefonnummer: 02 9382 3720
      
      E-Mail: m.pigot@unsw.edu.au

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

DSM-IV Major Depression Episode von weniger als oder gleich 3 Jahren
Punktzahl auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale von 25 oder mehr
Alter 18-65
Kann Antidepressiva einnehmen oder nicht

Ausschlusskriterien:

Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Nichtansprechen auf ECT in aktuellen oder vergangenen depressiven Episoden
Bei antipsychotischen, krampflösenden oder Benzodiazepin-Medikamenten, die nicht abgesetzt werden können.
Signifikante andere psychiatrische Störung der Achse I, z. B. Schizophrenie, bipolar
In unmittelbarer körperlicher oder psychischer Gefahr und benötigt eine schnelle klinische Reaktion aufgrund von Inanition, Psychose oder hoher Suizidalität
Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch derzeit oder in den letzten 12 Monaten
Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, z. B. Epilepsie; neurochirurgisches Verfahren
Metall im Schädel, Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat, Medikamente oder andere elektronische Geräte im Körper
Frau im gebärfähigen Alter, bei der eine Schwangerschaft durch B HCG nicht ausgeschlossen werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beck-Depressionsinventar
Alle Maßnahmen zu Beginn und nach jeweils 5 Behandlungen:
Montgomery & Asberg Depression Bewertungsskala
Hamilton psychiatrische Bewertungsskala für Depressionen
Klinischer globaler Impressions-Schweregrad
Patient Global Impression-Schweregrad

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Neuropsychologische Beurteilung zu Studienbeginn und nach jeweils 5 Behandlungen:
Rey Auditive Verbale Lernaufgabe
Ziffernspanne
Trail-Making-Test
Kontrollierte mündliche Wortassoziation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of New South Wales

Ermittler

Hauptermittler: Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD, University of NSW
Hauptermittler: Colleen K Loo, FRANZCP, MD, University of NSW

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat