- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00256438
Депрессия и транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Лечение депрессии с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS): экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) применяет слабый постоянный ток через кожу головы, который может вызывать подпороговые изменения возбудимости целевых областей коры в зависимости от полярности. Этот метод использовался у людей для изменения возбудимости моторной и зрительной коры во время стимуляции и в течение периода после прекращения стимуляции. Поэтому он был предложен в качестве возможного средства лечения депрессии (Lippold & Redfearn, 1964; Nitsche, 2002). Недавно были начаты исследования для изучения эффекта tDCS у субъектов с депрессией, а пилотное исследование с ложным контролем (в США, в печати) сообщило о многообещающих антидепрессивных эффектах tDCS.
Мы хотим изучить это в исследовании 20 субъектов и выдвинуть гипотезу о том, что tDCS будет иметь антидепрессивный эффект и не вызовет нейропсихологических нарушений. Субъекты будут получать анодную стимуляцию постоянным током или ложную стимуляцию над левой префронтальной корой в двойном слепом плацебо-контролируемом дизайне в течение 5 дней, а затем ежедневно будут проводить стимуляцию до максимум 10 активных сеансов. Исходы будут формально оцениваться по шкалам оценки депрессии и нейропсихологическим тестам.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- Рекрутинг
- Black Dog Institute Building, School of Psychiatry, University of NSW
-
Контакт:
- Melissa Pigot, BSc
- Номер телефона: 02 9382 3720
- Электронная почта: m.pigot@unsw.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- DSM-IV Большой депрессивный эпизод длительностью менее или равной 3 годам
- 25 или более баллов по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
- 18-65 лет
- Может или не может принимать антидепрессанты
Критерий исключения:
- Не может дать письменное информированное согласие
- Отсутствие ответа на ЭСТ при текущих или прошлых эпизодах депрессии
- Прием антипсихотических, противосудорожных или бензодиазепиновых препаратов, отмена которых невозможна.
- Значительное другое психиатрическое расстройство оси I, например, шизофрения, биполярное расстройство
- В непосредственной физической или психологической опасности и нуждается в быстром клиническом ответе из-за истощения, психоза или высокой склонности к суициду
- Наркотическая или алкогольная зависимость или злоупотребление в настоящее время или в течение последних 12 месяцев
- Неврологические заболевания в анамнезе, например эпилепсия; нейрохирургическая процедура
- Металл в черепе, кардиостимулятор, кохлеарный имплант, лекарство или другое электронное устройство в организме
- Женщина детородного возраста, у которой нельзя исключить беременность по В-ХГЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Инвентаризация депрессии Бека
|
Все показатели на исходном уровне и после каждых 5 процедур:
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга
|
Шкала психиатрической оценки Гамильтона для депрессии
|
Клиническое общее впечатление-тяжесть
|
Общее впечатление пациента – серьезность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Нейропсихологическая оценка исходно и после каждых 5 процедур:
|
Рей Аудиальная вербальная обучающая задача
|
Диапазон цифр
|
Тест на прокладывание тропы
|
Ассоциация контролируемых устных слов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD, University of NSW
- Главный следователь: Colleen K Loo, FRANZCP, MD, University of NSW
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания