Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депрессия и транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

6 июля 2006 г. обновлено: The University of New South Wales

Лечение депрессии с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS): экспериментальное исследование.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это неинвазивный метод, в котором используется очень слабый ток для изменения возбудимости в целевых областях мозга. Ранние исследования показывают, что он обладает антидепрессивными свойствами. В этом исследовании будет проверена безопасность и эффективность tDCS для лечения депрессии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) применяет слабый постоянный ток через кожу головы, который может вызывать подпороговые изменения возбудимости целевых областей коры в зависимости от полярности. Этот метод использовался у людей для изменения возбудимости моторной и зрительной коры во время стимуляции и в течение периода после прекращения стимуляции. Поэтому он был предложен в качестве возможного средства лечения депрессии (Lippold & Redfearn, 1964; Nitsche, 2002). Недавно были начаты исследования для изучения эффекта tDCS у субъектов с депрессией, а пилотное исследование с ложным контролем (в США, в печати) сообщило о многообещающих антидепрессивных эффектах tDCS.

Мы хотим изучить это в исследовании 20 субъектов и выдвинуть гипотезу о том, что tDCS будет иметь антидепрессивный эффект и не вызовет нейропсихологических нарушений. Субъекты будут получать анодную стимуляцию постоянным током или ложную стимуляцию над левой префронтальной корой в двойном слепом плацебо-контролируемом дизайне в течение 5 дней, а затем ежедневно будут проводить стимуляцию до максимум 10 активных сеансов. Исходы будут формально оцениваться по шкалам оценки депрессии и нейропсихологическим тестам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
        • Рекрутинг
        • Black Dog Institute Building, School of Psychiatry, University of NSW
        • Контакт:
          • Melissa Pigot, BSc
          • Номер телефона: 02 9382 3720
          • Электронная почта: m.pigot@unsw.edu.au

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DSM-IV Большой депрессивный эпизод длительностью менее или равной 3 годам
  • 25 или более баллов по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
  • 18-65 лет
  • Может или не может принимать антидепрессанты

Критерий исключения:

  • Не может дать письменное информированное согласие
  • Отсутствие ответа на ЭСТ при текущих или прошлых эпизодах депрессии
  • Прием антипсихотических, противосудорожных или бензодиазепиновых препаратов, отмена которых невозможна.
  • Значительное другое психиатрическое расстройство оси I, например, шизофрения, биполярное расстройство
  • В непосредственной физической или психологической опасности и нуждается в быстром клиническом ответе из-за истощения, психоза или высокой склонности к суициду
  • Наркотическая или алкогольная зависимость или злоупотребление в настоящее время или в течение последних 12 месяцев
  • Неврологические заболевания в анамнезе, например эпилепсия; нейрохирургическая процедура
  • Металл в черепе, кардиостимулятор, кохлеарный имплант, лекарство или другое электронное устройство в организме
  • Женщина детородного возраста, у которой нельзя исключить беременность по В-ХГЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Инвентаризация депрессии Бека
Все показатели на исходном уровне и после каждых 5 процедур:
Шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга
Шкала психиатрической оценки Гамильтона для депрессии
Клиническое общее впечатление-тяжесть
Общее впечатление пациента – серьезность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Нейропсихологическая оценка исходно и после каждых 5 процедур:
Рей Аудиальная вербальная обучающая задача
Диапазон цифр
Тест на прокладывание тропы
Ассоциация контролируемых устных слов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Perminder P Sachdev, FRANZCP PhD, University of NSW
  • Главный следователь: Colleen K Loo, FRANZCP, MD, University of NSW

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05125

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током

Подписаться