Defibrotide Compassionate Brug til patienter med livstruende veno-okklusiv leversygdom
27. juni 2014 opdateret af: John Horan, Emory University
Defibrotide Compassionate Use Protocol for patienter med livstruende veno-okklusiv leversygdom
Svær veno-okklusiv sygdom (VOD) i leveren er en livstruende komplikation ved blod- og marvstransplantation.
Behandling med aktuelt tilgængelige (Food and Drug Administration [FDA] godkendte) midler mislykkes i de fleste tilfælde.
Nyligt udførte kliniske undersøgelser viser, at patienter har gavn af defibrotide, et ikke-FDA-godkendt middel.
Denne protokol er ikke udviklet med en forskningshensigt, men snarere for at sikre, at defibrotid bruges af blod- og marvtransplantationsprogrammerne på Children's Healthcare i Atlanta og på Emory University på en sikker, effektiv og etisk måde.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svær veno-okklusiv sygdom (VOD) i leveren er en livstruende komplikation ved blod- og marvstransplantation.
Behandling med aktuelt tilgængelige (FDA godkendte) midler mislykkes i de fleste tilfælde.
Nyligt udførte kliniske undersøgelser viser, at patienter har gavn af defibrotide, et ikke-FDA-godkendt middel.
Denne protokol er ikke udviklet med en forskningshensigt, men snarere for at sikre, at defibrotid bruges af blod- og marvtransplantationsprogrammerne på Children's Healthcare i Atlanta og på Emory University på en sikker, effektiv og etisk måde.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veno-okklusiv sygdom i leveren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Horan, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2005
Først opslået (Skøn)
12. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0966-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .