Defibrotyd ze współczuciem stosowany u pacjentów z zagrażającą życiu chorobą żylno-okluzyjną wątroby
27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: John Horan, Emory University
Protokół współczującego stosowania defibrotydu u pacjentów z zagrażającą życiu chorobą żylno-okluzyjną wątroby
Ciężka choroba zarostowa żył (VOD) wątroby jest zagrażającym życiu powikłaniem przeszczepu krwi i szpiku.
Leczenie obecnie dostępnymi środkami (zatwierdzonymi przez Food and Drug Administration [FDA]) w większości przypadków kończy się niepowodzeniem.
Niedawno przeprowadzone badania kliniczne wskazują, że pacjenci odnoszą korzyści z defibrotydu, środka niezatwierdzonego przez FDA.
Protokół ten nie został opracowany w celach badawczych, ale raczej w celu zapewnienia, że defibrotyd jest stosowany w programach przeszczepów krwi i szpiku w Children's Healthcare w Atlancie i Emory University w sposób bezpieczny, skuteczny i etyczny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciężka choroba zarostowa żył (VOD) wątroby jest zagrażającym życiu powikłaniem przeszczepu krwi i szpiku.
Leczenie obecnie dostępnymi (zatwierdzonymi przez FDA) środkami w większości przypadków kończy się niepowodzeniem.
Niedawno przeprowadzone badania kliniczne wskazują, że pacjenci odnoszą korzyści z defibrotydu, środka niezatwierdzonego przez FDA.
Protokół ten nie został opracowany w celach badawczych, ale raczej w celu zapewnienia, że defibrotyd jest stosowany w programach przeszczepów krwi i szpiku w Children's Healthcare w Atlancie i Emory University w sposób bezpieczny, skuteczny i etyczny.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba żylno-okluzyjna wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Horan, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0966-2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .