Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Defibrotide Compassionate Use for pasienter med livstruende veno-okklusiv leversykdom

27. juni 2014 oppdatert av: John Horan, Emory University

Defibrotide Compassionate Use Protocol for pasienter med livstruende veno-okklusiv leversykdom

Alvorlig veno-okklusiv sykdom (VOD) i leveren er en livstruende komplikasjon ved blod- og margtransplantasjon. Behandling med tilgjengelige (Food and Drug Administration [FDA] godkjente) midler mislykkes i de fleste tilfeller. Nylig utførte kliniske studier indikerer at pasienter drar nytte av defibrotide, et ikke-FDA-godkjent middel. Denne protokollen er ikke utviklet med en forskningshensikt, men snarere for å sikre at defibrotid brukes av blod- og margtransplantasjonsprogrammene ved Children's Healthcare i Atlanta og ved Emory University på en sikker, effektiv og etisk måte.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlig veno-okklusiv sykdom (VOD) i leveren er en livstruende komplikasjon ved blod- og margtransplantasjon. Behandling med tilgjengelige (FDA-godkjente) midler mislykkes i de fleste tilfeller. Nylig utførte kliniske studier indikerer at pasienter drar nytte av defibrotide, et ikke-FDA-godkjent middel. Denne protokollen er ikke utviklet med en forskningshensikt, men snarere for å sikre at defibrotid brukes av blod- og margtransplantasjonsprogrammene ved Children's Healthcare i Atlanta og ved Emory University på en sikker, effektiv og etisk måte.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's healthcare of Atlanta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veno-okklusiv sykdom i leveren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Horan, MD, Children's healthcare of Atlanta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0966-2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på Defibrotide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere