Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soucitné použití defibrotidu u pacientů s život ohrožujícím venookluzivním onemocněním jater

27. června 2014 aktualizováno: John Horan, Emory University

Protokol defibrotidu ze soucitu pro pacienty s život ohrožujícím venookluzivním onemocněním jater

Těžká venookluzivní choroba (VOD) jater je život ohrožující komplikací transplantace krve a dřeně. Léčba aktuálně dostupnými látkami (schválenými Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv [FDA]) ve většině případů selhává. Nedávno provedené klinické studie naznačují, že pacienti mají prospěch z defibrotidu, látky neschválené FDA. Tento protokol nebyl vyvinut s výzkumným záměrem, ale spíše proto, aby se zajistilo, že defibrotid bude v rámci programů transplantace krve a dřeně v Dětském zdravotnictví v Atlantě a na Emory University používán bezpečným, účinným a etickým způsobem.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžká venookluzivní choroba (VOD) jater je život ohrožující komplikací transplantace krve a dřeně. Léčba aktuálně dostupnými (schválenými FDA) látkami ve většině případů selhává. Nedávno provedené klinické studie naznačují, že pacienti mají prospěch z defibrotidu, látky neschválené FDA. Tento protokol nebyl vyvinut s výzkumným záměrem, ale spíše proto, aby se zajistilo, že defibrotid bude v rámci programů transplantace krve a dřeně v Dětském zdravotnictví v Atlantě a na Emory University používán bezpečným, účinným a etickým způsobem.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Venookluzivní onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Horan, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0966-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Defibrotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit