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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00263978
Defibrotide Compassionate Use für Patienten mit lebensbedrohlicher veno-okklusiver Lebererkrankung
27. Juni 2014 aktualisiert von: John Horan, Emory University
Defibrotide Compassionate Use Protocol für Patienten mit lebensbedrohlicher veno-okklusiver Lebererkrankung
Die schwere venöse Verschlusskrankheit (VOD) der Leber ist eine lebensbedrohliche Komplikation der Blut- und Knochenmarktransplantation.
Die Behandlung mit derzeit verfügbaren (von der Food and Drug Administration [FDA] zugelassenen) Mitteln schlägt in den meisten Fällen fehl.
Kürzlich durchgeführte klinische Studien zeigen, dass Patienten von Defibrotid, einem nicht von der FDA zugelassenen Wirkstoff, profitieren.
Dieses Protokoll wurde nicht zu Forschungszwecken entwickelt, sondern um sicherzustellen, dass Defibrotid von den Blut- und Knochenmarktransplantationsprogrammen des Children's Healthcare of Atlanta und der Emory University auf sichere, effektive und ethische Weise verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die schwere venöse Verschlusskrankheit (VOD) der Leber ist eine lebensbedrohliche Komplikation der Blut- und Knochenmarktransplantation.
Die Behandlung mit derzeit verfügbaren (von der FDA zugelassenen) Wirkstoffen schlägt in den meisten Fällen fehl.
Kürzlich durchgeführte klinische Studien zeigen, dass Patienten von Defibrotid, einem nicht von der FDA zugelassenen Wirkstoff, profitieren.
Dieses Protokoll wurde nicht zu Forschungszwecken entwickelt, sondern um sicherzustellen, dass Defibrotid von den Blut- und Knochenmarktransplantationsprogrammen des Children's Healthcare of Atlanta und der Emory University auf sichere, effektive und ethische Weise verwendet wird.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Venenverschlusskrankheit der Leber
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Horan, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0966-2005
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