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Defibrotide Uso compassionevole per pazienti con malattia veno-occlusiva del fegato potenzialmente letale

27 giugno 2014 aggiornato da: John Horan, Emory University

Protocollo per uso compassionevole del defibrotide per pazienti con malattia veno-occlusiva del fegato potenzialmente letale

La grave malattia veno-occlusiva (VOD) del fegato è una complicanza pericolosa per la vita del trapianto di sangue e midollo. Il trattamento con gli agenti attualmente disponibili (approvati dalla Food and Drug Administration [FDA]) fallisce nella maggior parte dei casi. Studi clinici condotti di recente indicano che i pazienti traggono beneficio dal defibrotide, un agente non approvato dalla FDA. Questo protocollo non è stato sviluppato con intenti di ricerca, ma piuttosto per garantire che il defibrotide venga utilizzato dai programmi di trapianto di sangue e midollo presso la Children's Healthcare di Atlanta e presso la Emory University in modo sicuro, efficace ed etico.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La grave malattia veno-occlusiva (VOD) del fegato è una complicanza pericolosa per la vita del trapianto di sangue e midollo. Il trattamento con agenti attualmente disponibili (approvati dalla FDA) fallisce nella maggior parte dei casi. Studi clinici condotti di recente indicano che i pazienti traggono beneficio dal defibrotide, un agente non approvato dalla FDA. Questo protocollo non è stato sviluppato con intenti di ricerca, ma piuttosto per garantire che il defibrotide venga utilizzato dai programmi di trapianto di sangue e midollo presso la Children's Healthcare di Atlanta e presso la Emory University in modo sicuro, efficace ed etico.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia veno-occlusiva del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: John Horan, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0966-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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