Effekt af tilskud af zink og vitamin A på diarré, fysisk vækst og immunrespons hos underernærede børn

Diarrésygdom er en væsentlig årsag til børnedødelighed i udviklingslande. I øjeblikket fokuserer behandlingen af ​​diarré på oral rehydreringsterapi ved akut diarré. Akut diarré tegner sig dog kun for 1/3 af de diarré-relaterede dødsfald, hovedparten af ​​de resterende er forårsaget af vedvarende diarré. I øjeblikket er vedvarende diarrébehandling kompleks, endnu ikke tilpasset samfundsmiljøer og har derfor kun en marginal indvirkning på diarrédødelighed. En stor udfordring er at udvikle og implementere omkostningseffektive samfundsbaserede interventioner, der kan anvendes til børn med diarré for at forhindre persistens.

Forsøget blev gennemført i Dakshinpuris byslumkvarter omfattende 15.000 boliger og en befolkning på omkring 75.000. Nylige data fra et nabosamfund indikerede, at underernæring i barndommen, zinkmangel, diarré og nedre luftvejsinfektion var almindelige. Børn i alderen 6 til 30 måneder blev identificeret gennem en dør-til-dør undersøgelse. Tilmelding krævede, at forældrene gav informeret samtykke, og at familierne ikke havde til hensigt at emigrere. Støtteberettigede børn blev individuelt randomiseret ved et simpelt randomiseringsskema i blokke af 8 genereret af en person på Statens Serum Institut, Danmark. Zink- og placebosirupperne blev tilberedt og pakket i ubrydelige flasker af GK Pharma Aps (Koge, Danmark) og mærket med unikt barnenummer i henhold til randomiseringsskemaet. Zink- og placebosirupperne var ens i udseende, smag og indpakning.

De indskrevne børn blev randomiseret til at modtage zinkgluconat (10 mg elementær zink/dag til spædbørn og 20 mg/dag til ældre børn) eller placebo dagligt i en periode på 4 måneder. Alle inkluderede forsøgspersoner fik en massiv dosis A-vitamin ved tilmelding ud over zink eller placebo. En feltbetjent administrerede siruppen dagligt hjemme i 4 måneder undtagen om søndagen, hvor moderen blev bedt om at indgive den. En flaske med 250 ml blev opbevaret i barnets hjem og udskiftet månedligt.

Feltarbejdere besøgte husstande hver syvende dag i den 4-måneders opfølgningsperiode. Ved hvert besøg blev der indhentet oplysninger for de foregående 7 dage om feberhistorie, antal og konsistens af afføring. Hvis barnet havde diarré eller opkastning, blev dehydrering vurderet. Der blev også indhentet oplysninger om hoste, nedre del af brystet og om deres sygdomskarakteristika, og om der blev søgt behandling inden for de foregående 7 dage. Interventionseffekt blev vurderet på lægediagnosticerede akutte nedre luftvejsinfektioner og lungebetændelse.

Blod blev indsamlet ved baseline hos alle børn for at måle mikronæringsstofstatus. Kognitiv udvikling blev målt ved baseline- og slutstudiet ved hjælp af Bayelys Scales of Infant Development version II.