Effetto della supplementazione di zinco e vitamina A su diarrea, crescita fisica e risposta immunitaria nei bambini malnutriti

La malattia diarroica è una delle principali cause di mortalità infantile nei paesi in via di sviluppo. Attualmente, la gestione della diarrea si concentra sulla terapia di reidratazione orale nella diarrea acuta. Tuttavia, la diarrea acuta rappresenta solo 1/3 dei decessi correlati alla diarrea, la maggior parte dei rimanenti è causata da diarrea persistente. Attualmente il trattamento della diarrea persistente è complesso, non ancora adattato ai contesti comunitari e, quindi, ha solo un impatto marginale sulla mortalità per diarrea. Una sfida importante è sviluppare e implementare interventi economici basati sulla comunità che possano essere applicati ai bambini con diarrea per prevenire la persistenza.

Il processo è stato implementato nello slum urbano di Dakshinpuri comprendente 15.000 abitazioni e una popolazione di circa 75.000 abitanti. Dati recenti provenienti da una comunità vicina hanno indicato che la malnutrizione infantile, la carenza di zinco, la diarrea e le infezioni del tratto respiratorio inferiore erano comuni. I bambini dai 6 ai 30 mesi sono stati identificati attraverso un'indagine porta a porta. L'iscrizione richiedeva che i genitori dessero il consenso informato e che le famiglie non intendessero emigrare. I bambini idonei sono stati randomizzati individualmente mediante un semplice schema di randomizzazione in blocchi di 8 generati da una persona presso lo Statens Serum Institut, Danimarca. Gli sciroppi di zinco e placebo sono stati preparati e confezionati in flaconi infrangibili da GK Pharma Aps (Koge, Danimarca( ed etichettati con un numero di bambino univoco secondo lo schema di randomizzazione. Gli sciroppi di zinco e placebo erano simili per aspetto, gusto e confezione.

I bambini arruolati sono stati randomizzati a ricevere gluconato di zinco (10 mg di zinco elementare/giorno per i neonati e 20 mg/giorno per i bambini più grandi) o placebo ogni giorno per un periodo di 4 mesi. A tutti i soggetti inclusi è stata somministrata una dose massiccia di vitamina A al momento dell'arruolamento in aggiunta allo zinco o al placebo. Un addetto al campo ha somministrato lo sciroppo quotidianamente a casa per 4 mesi tranne la domenica, quando è stato chiesto alla madre di somministrarlo. Una bottiglia contenente 250 ml è stata tenuta a casa del bambino e sostituita mensilmente.

I lavoratori sul campo hanno visitato le famiglie ogni settimo giorno durante il periodo di follow-up di 4 mesi. Ad ogni visita, sono state ottenute informazioni per i 7 giorni precedenti sulla storia della febbre, numero e consistenza delle feci. Se il bambino presentava diarrea o vomito, veniva valutata la disidratazione. Sono state inoltre ottenute informazioni sulla tosse, sulla parte inferiore del torace e sulle caratteristiche della loro malattia e se è stato richiesto un trattamento nei 7 giorni precedenti. L'impatto dell'intervento è stato valutato su infezioni acute del tratto respiratorio inferiore e polmonite diagnosticate dal medico.

Il sangue è stato raccolto al basale in tutti i bambini per misurare lo stato dei micronutrienti. Lo sviluppo cognitivo è stato misurato al basale e alla fine dello studio utilizzando la Bayelys Scales of Infant Development versione II.