Wpływ suplementacji cynku i witaminy A na biegunkę, wzrost fizyczny i odpowiedź immunologiczną u niedożywionych dzieci

Choroba biegunkowa jest główną przyczyną śmiertelności dzieci w krajach rozwijających się. Obecnie leczenie biegunki koncentruje się na doustnej terapii nawadniającej w przypadku ostrej biegunki. Jednak ostra biegunka odpowiada tylko za 1/3 zgonów związanych z biegunką, a większość pozostałych jest spowodowana uporczywą biegunką. Obecnie leczenie uporczywej biegunki jest złożone, nie jest jeszcze dostosowane do warunków środowiskowych, a zatem ma jedynie marginalny wpływ na śmiertelność z powodu biegunki. Głównym wyzwaniem jest opracowanie i wdrożenie opłacalnych interwencji środowiskowych, które można zastosować u dzieci z biegunką, aby zapobiec uporczywości biegunki.

Próba została przeprowadzona w miejskich slumsach Dakszinpuri obejmujących 15 000 mieszkań i około 75 000 mieszkańców. Ostatnie dane z sąsiedniej społeczności wskazują, że niedożywienie w dzieciństwie, niedobór cynku, biegunka i infekcje dolnych dróg oddechowych były powszechne. Dzieci w wieku od 6 do 30 miesięcy zostały zidentyfikowane za pomocą ankiety „od drzwi do drzwi”. Rejestracja wymagała, aby rodzice wyrazili świadomą zgodę, a rodziny nie zamierzały emigrować. Kwalifikujące się dzieci zostały indywidualnie losowane za pomocą prostego schematu randomizacji w blokach po 8 wygenerowanych przez osobę w Statens Serum Institut w Danii. Syropy cynkowe i placebo zostały przygotowane i zapakowane w nietłukące się butelki przez GK Pharma Aps (Koge, Dania) i oznaczone unikalnym numerem dziecka zgodnie ze schematem randomizacji. Syropy cynkowe i placebo miały podobny wygląd, smak i opakowanie.

Zakwalifikowane dzieci zostały losowo przydzielone do grup otrzymujących glukonian cynku (10 mg pierwiastkowego cynku dziennie dla niemowląt i 20 mg dziennie dla starszych dzieci) lub placebo codziennie przez okres 4 miesięcy. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymali ogromną dawkę witaminy A podczas rejestracji oprócz cynku lub placebo. Pracownik terenowy podawał syrop codziennie w domu przez 4 miesiące, z wyjątkiem niedziel, kiedy poproszono matkę o podanie go. Jedna butelka zawierająca 250 ml była trzymana w domu dziecka i wymieniana co miesiąc.

Pracownicy terenowi odwiedzali gospodarstwa domowe co siódmy dzień podczas 4-miesięcznego okresu obserwacji. Podczas każdej wizyty uzyskiwano informacje z ostatnich 7 dni na temat historii gorączki, liczby i konsystencji stolców. Jeśli dziecko miało biegunkę lub wymioty, oceniano odwodnienie. Uzyskano również informacje na temat kaszlu, zaciągnięć dolnej części klatki piersiowej oraz charakterystyki choroby i tego, czy w ciągu ostatnich 7 dni poszukiwano leczenia. Oceniono wpływ interwencji na zdiagnozowane przez lekarza ostre infekcje dolnych dróg oddechowych i zapalenie płuc.

Krew pobrano na początku badania u wszystkich dzieci w celu zmierzenia stanu mikroelementów. Rozwój poznawczy mierzono na początku i na końcu badania za pomocą Bayelys Scales of Infant Development wersja II.