Effekt av tillskott av zink och vitamin A på diarré, fysisk tillväxt och immunsvar hos undernärda barn

Diarrésjukdomar är en viktig orsak till barnadödlighet i utvecklingsländer. För närvarande fokuserar hanteringen av diarré på oral rehydreringsterapi vid akut diarré. Akut diarré står dock för endast 1/3 av de diarrérelaterade dödsfallen, majoriteten av de återstående orsakas av ihållande diarré. För närvarande är behandling av ihållande diarré komplex, ännu inte anpassad till samhällets miljöer och har därför endast en marginell inverkan på diarrédödligheten. En stor utmaning är att utveckla och implementera kostnadseffektiva samhällsbaserade insatser som kan tillämpas på barn med diarré för att förhindra persistens.

Försöket genomfördes i stadsslummen i Dakshinpuri som omfattar 15 000 bostäder och en befolkning på cirka 75 000. Nya data från ett närliggande samhälle indikerade att undernäring i barndomen, zinkbrist, diarré och nedre luftvägsinfektion var vanliga. Barn i åldrarna 6 till 30 månader identifierades genom en dörr-till-dörr-undersökning. Inskrivningen krävde att föräldrarna gav informerat samtycke och att familjer inte hade för avsikt att emigrera. Berättigade barn randomiserades individuellt genom ett enkelt randomiseringsschema i block om 8 genererat av en person vid Statens Serum Institut, Danmark. Zink- och placebosirapen bereddes och förpackades i okrossbara flaskor av GK Pharma Aps (Koge, Danmark (och märkt med unikt barnnummer enligt randomiseringsschemat). Zink- och placebosirapen var lika i utseende, smak och förpackning.

De inskrivna barnen randomiserades till att få zinkglukonat (10 mg elementär zink/dag till spädbarn och 20 mg/dag till äldre barn) eller placebo dagligen under en period av 4 månader. Alla inkluderade försökspersoner fick en enorm dos av vitamin A vid inskrivningen utöver zink eller placebo. En fältskötare administrerade sirapen dagligen hemma i 4 månader utom på söndagar, då mamman ombads att administrera den. En flaska innehållande 250 ml förvarades i barnets hem och byttes ut varje månad.

Fältarbetare besökte hushållen var sjunde dag under den fyra månader långa uppföljningsperioden. Vid varje besök erhölls information för de föregående 7 dagarna om anamnes på feber, antal och konsistens av avföring. Om barnet hade diarré eller kräkningar bedömdes uttorkning. Information erhölls också om hosta, indragning av nedre bröstet och om deras sjukdomsegenskaper och om behandling sökts under de senaste 7 dagarna. Interventionseffekten utvärderades på läkare diagnostiserade akuta nedre luftvägsinfektioner och lunginflammation.

Blod samlades in vid baslinjen hos alla barn för att mäta mikronäringsämnesstatus. Kognitiv utveckling mättes vid baslinje- och slutstudien med Bayelys Scales of Infant Development version II.