Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernelse af tilstopning af den pædiatriske skadestue: Effekten af ​​hurtig viral diagnostik

17. februar 2009 opdateret af: University of British Columbia

Fjernelse af tilstopning af den pædiatriske skadestue: Effekten af ​​hurtig viral diagnostik. Et randomiseret kontrolleret forsøg med beslutningstagning baseret på tidlig (ved triage) hurtig diagnose af luftvejsvirale infektioner (VIRAP) hos børn i alderen 3-36 måneder, der præsenteres for skadestuen (ED) med en influenzalignende sygdom.

Akutte luftvejsinfektioner er blandt de mest almindelige problemer i barndommen, især blandt spædbørn og børn under 3 år, og tegner sig for de fleste antibiotika-recepter til børn. De fleste af disse infektioner er selvbegrænsende og kræver ikke medicinsk indgriben; symptomerne overlapper dog signifikant med symptomerne ved alvorlige virale eller bakterielle infektioner. På sygehusets Akutmodtagelse (ED) sker der ofte lægelig vurdering, ordination af antibiotika (unødigt hvis infektionen er viral), og en række undersøgelser (f.eks. blodprøver, røntgenbilleder) før der tages stilling til patientbehandling og evt. hospitalsindlæggelse kan foretages. Sådanne procedurer fører til intens brug af menneskelige sundhedsressourcer (pleje-, laboratorie- og radiologipersonale) og hospitalsfaciliteter.

Litteraturen tyder på, at en hurtig enkelt viral diagnose forbedrer beslutningstagningen. Så vidt vi ved, har ingen udført et kontrolleret forsøg for at undersøge virkningen af ​​en hurtig, multiviral detektionstest som VIRAP eller virkningen af ​​tidspunktet for en sådan test på håndteringen af ​​børn med influenzalignende sygdomme i ED.

Vores mål er at afgøre, om brugen af ​​vores nye virale detektionsprogram, VIRAP, til hurtig test for virale luftvejsinfektioner lige efter triage vil forbedre patienthåndteringen og ressourceanvendelsen i ED. Vi vil teste hypotesen om, at tilgængeligheden af ​​VIRAP ved triage for at understøtte hurtig diagnosticering af virusinfektion hos børn på BCCH vil (i) reducere ventetiden i ED; (ii) forbedre beslutningstagningen vedrørende diagnostiske undersøgelser og prøveindsamling; og (iii) reducere antibiotikaordinationer.

Undersøgelse afsluttet og manuskript accepteret til offentliggørelse i Journal of Pediatrics.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Beskrivelse af projektet:

Baggrund: Akutte virale luftvejsinfektioner er blandt de mest almindelige infektionsproblemer i barndommen i de første fem leveår, især blandt spædbørn under 2 år. Selvom størstedelen af ​​disse infektioner ikke kræver lægehjælp og er selvbegrænsende, bringer bekymrede forældre ofte deres børn til skadestuen (ED) til evaluering (gennemsnitligt 2500 børn/vinter). ED'er er kvælningspunkter i sundhedssystemet, især ved toppen af ​​den årlige influenzasæson og respiratorisk syncytial virus (RSV) sæson. Uden en hurtig specifik virusdiagnose hos et barn, der præsenterer sig for ED med en febril luftvejssygdom, efter at være blevet tilset af en læge, kan et barn blive nødt til at gennemgå en konstellation af forebyggende diagnostiske tests (septisk oparbejdning, CXR) og ordineres unødvendigt med antibiotika . Disse indgreb fører til forlængede ED-ophold (gennemsnitligt 180 min +/- 120 min), intens brug af menneskelige sundhedsressourcer (pleje-, laboratorie- og radiologipersonale), hvilket resulterer i betydelige omkostninger både direkte og indirekte for sundhedsvæsenet, såvel som tidstab. til børnene og deres familier og bidrage til antimikrobiel resistens. Den præcise ætiologi af disse virale infektionsepisoder kan bestemmes ved brug af et hurtigt screeningsprogram, såsom VIRAP (nasopharyngeal vask til hurtig direkte viral antigenpåvisning via immunfluorescens). I øjeblikket er VIRAP en lægebestilt test, der først udføres efter at barnet er blevet tilset af lægen, normalt efter at barnet allerede har ventet i et betydeligt stykke tid, og derefter skal vente yderligere på resultaterne af testen.

Hypotese: Hurtig diagnose af viral infektion gennem VIRAP initieret af en sygeplejerske ved triage med resultater tilgængelige for ED-lægens vurderingstidspunkt kan påvirke beslutningstagning med hensyn til yderligere undersøgelser og derfor reducere mængden af ​​ventetid i ED, samt reducere antibiotikaordinationer . Dette vil i sidste ende resultere i en forbedret effektivitet af serviceydelser til børn med febrile luftvejssygdomme og til gengæld forkorte ventetiden for alle børn i ED. Reduktion af sundhedsomkostninger ved at minimere unødvendige diagnostiske tests, der udføres, og antibiotikaordination forventes også.

Undersøgelsesdesign: Vi foreslår at udføre et enkelt center, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner resultaterne af patienter, der gennemgår VIRAP ved triage versus rutinemæssig ED-indlæggelsesprotokol. I løbet af månederne december 2005 til april og igen december 2006 til april 2007 vil kvalificerede patienter baseret på vores inklusion og udelukkelse blive indskrevet ved triage og randomiseret i et 1:1-forhold for enten at gennemgå NPW for VIRAP og have resultatet tilgængeligt for behandlende læge på tidspunktet for vurderingen eller rutinemæssig indlæggelsesprotokol til ED og afvent lægevurdering uden forudgående undersøgelse.

Kriterier: Patienter i alderen 3-36 måneder indlagt på BCCH ED med feber (≥38,5 0C målt i ED eller dokumenteret af den medfølgende forælder) og mindst én af: hoste, løbende næse, tilstoppet næse og ondt i halsen vil være berettiget til tilmelding. Udelukket fra undersøgelsen vil være patienter, som er immunkompromitterede, som har underliggende kroniske, alvorlige luftvejslidelser (cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi) eller kroniske hjertesygdomme (ukorrigerede cyanotiske hjertelæsioner, proteseklapper), som har været forudgående vurdering i vores ED-afdeling. for den aktuelle sygdom. Der kan kun tilmeldes ét barn pr. familie.

Slutpunkter: Varigheden af ​​opholdet i ED (fra vurdering til udskrivelse, inklusive ventetid på undersøgelser og gennemgang af resultater af lægen) er det primære endepunkt. Sekundære endepunkter omfatter, om der blev bestilt undersøgelser efter vurderingen (blodprøver, røntgenbilleder eller urinprøver), og om undersøgelsespatienter fik ordineret antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of BC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på BCCH ED med feber (≥38,5 0C) og en eller flere af følgende:

    • hoste,
    • løbende næse,
    • ondt i halsen, eller
    • tilstoppet næse.

Ekskluderingskriterier:

Udelukket fra undersøgelsen vil være patienter, der er:

  • immunkompromitteret,
  • har kroniske, alvorlige luftvejslidelser (cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi),
  • kroniske hjertesygdomme eller
  • som er i alvorlig nød, der kræver øjeblikkelig pleje eller genoplivning, eller
  • har haft forudgående vurdering i vores ED-afdeling for den aktuelle sygdom.

Der kan kun tilmeldes ét barn pr. familie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Varigheden af ​​skadestuebesøget (fra første lægekontakt til udskrivelse fra skadestuen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Udskrivning af antibiotika i Akutafdelingen.
Rate af hjælpetest udført i Akutafdelingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Thomas, MD, The University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2006

Først opslået (Skøn)

18. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2009

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner