Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frigjøring av pediatrisk akuttmottak: Effekten av rask viral diagnostikk

17. februar 2009 oppdatert av: University of British Columbia

Frigjøring av pediatrisk legevakt: Effekten av rask viral diagnostikk. En randomisert kontrollert prøvelse av beslutningstaking basert på tidlig (ved triage) rask diagnose av luftveisvirusinfeksjoner (VIRAP) hos barn i alderen 3-36 måneder som presenteres for legevakten (ED) med en influensalignende sykdom.

Akutte luftveisinfeksjoner er blant de vanligste problemene i barndommen, spesielt blant spedbarn og barn under 3 år, og står for de fleste antibiotikaresepter til barn. De fleste av disse infeksjonene er selvbegrensede og krever ikke medisinsk intervensjon; Imidlertid overlapper symptomene betydelig med de ved alvorlige virus- eller bakterieinfeksjoner. Ved sykehusets Akuttmottak (ED) skjer det ofte medisinsk vurdering, forskrivning av antibiotika (unødvendig dersom infeksjonen er viral), og en rekke undersøkelser (f.eks. blodprøver, røntgenbilder) før en beslutning om pasientbehandling og ev. sykehusinnleggelse kan gjøres. Slike prosedyrer fører til intens bruk av menneskelige helseressurser (pleie-, laboratorie- og radiologipersonell) og sykehusfasiliteter.

Litteraturen antyder at en rask enkelt virusdiagnose forbedrer beslutningstaking. Så vidt vi vet, har ingen utført en kontrollert studie for å undersøke virkningen av en rask, multiviral deteksjonstest som VIRAP, eller virkningen av tidspunktet for en slik test, på behandling av barn med influensalignende sykdommer i ED.

Vårt mål er å finne ut om bruk av vårt nye virusdeteksjonsprogram, VIRAP, for rask testing for virale luftveisinfeksjoner rett etter triage vil forbedre pasientbehandlingen og ressursbruken i akuttmottaket. Vi vil teste hypotesen om at tilgjengeligheten av VIRAP ved triage for å støtte rask diagnose av virusinfeksjon hos barn ved BCCH vil (i) redusere ventetiden i ED; (ii) forbedre beslutningstaking angående diagnostiske undersøkelser og prøvetaking; og (iii) redusere antibiotikaresept.

Studie fullført og manuskript akseptert for publisering i Journal of Pediatrics.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Beskrivelse av prosjektet:

Bakgrunn: Akutte virale luftveisinfeksjoner er blant de vanligste infeksjonsproblemene i barndommen i løpet av de første fem leveårene, spesielt blant spedbarn yngre enn 2 år. Selv om flertallet av disse infeksjonene ikke krever legehjelp og er av selvbegrensende natur, tar bekymrede foreldre ofte barna sine til akuttmottaket (ED) for evaluering (gjennomsnittlig 2500 barn/vinter). ED-er er kvelningspunkter i helsevesenet, spesielt på toppene av den årlige influensasesongen og respiratorisk syncytialvirus (RSV) sesongen. Uten en umiddelbar spesifikk virusdiagnose hos et barn som presenterer seg for akuttmottaket med febril luftveissykdom, etter å ha blitt sett av en lege, kan et barn måtte gjennomgå en konstellasjon av diagnostiske tester (septisk opparbeidelse, CXR) og få unødvendig foreskrevet antibiotika . Disse intervensjonene fører til forlengede ED-opphold (gjennomsnittlig 180 min +/- 120 min), intens bruk av menneskelige helseressurser (pleie-, laboratorie- og radiologipersonell) som resulterer i betydelige kostnader både direkte og indirekte for helsevesenet, samt tapt tid til barna og deres familier og bidra til antimikrobiell resistens. Den nøyaktige etiologien til disse virusinfeksjonsepisodene kan bestemmes ved bruk av hurtig screeningprogram som VIRAP (nasofaryngeal vask for rask direkte virusantigendeteksjon via immunfluorescens). For øyeblikket er VIRAP en legebestilt test, som først utføres etter at barnet har blitt sett av legen, vanligvis etter at barnet allerede har ventet i betydelig tid, og må deretter vente ytterligere på resultatene av testen.

Hypotese: Rask diagnose av viral infeksjon gjennom VIRAP initiert av en sykepleier ved triage med resultater tilgjengelig for ED-lege vurderingstidspunkt kan påvirke beslutningstaking med hensyn til ytterligere undersøkelser og derfor redusere mengden ventetid i ED, samt redusere antibiotikaresept . Dette vil til slutt resultere i forbedret effektivitet av tjenestetilbudet for barn med febril luftveissykdommer og i sin tur forkorte ventetiden for alle barn i akuttmottaket. Kostnadsreduksjon i helsevesenet ved å minimere unødvendige diagnostiske tester som utføres og antibiotikaresept forventes også.

Studiedesign: Vi foreslår å gjennomføre et enkelt senter, åpent, randomisert kontrollert studie som sammenligner resultatene av pasienter som gjennomgår VIRAP ved triage kontra rutinemessig ED-opptaksprotokoll. I løpet av månedene desember 2005 til april, og igjen desember 2006 til april 2007, vil kvalifiserte pasienter basert på vår inkludering og ekskludering bli registrert ved triage og randomisert i et 1:1-forhold for enten å gjennomgå NPW for VIRAP og ha resultatet tilgjengelig for behandlende lege ved vurderingstidspunktet eller rutineinnleggelsesprotokoll til akuttmottaket og avvente legens vurdering uten forutgående undersøkelse.

Kriterier: Pasienter i alderen 3-36 måneder innlagt på BCCH ED med feber (≥38,5 0C målt i ED eller dokumentert av den medfølgende forelderen) og minst én av: hoste, rennende nese, tett nese og sår hals vil være kvalifisert for påmelding. Ekskludert fra studien vil være pasienter som er nedsatt immunforsvar, som har underliggende kroniske og alvorlige luftveislidelser (cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi) eller kroniske hjertesykdommer (ukorrigerte cyanotiske hjertelesjoner, proteseklaffer), som har vært undersøkt på forhånd i vår ED-avdeling. for den aktuelle sykdommen. Kun ett barn per familie kan registreres.

Sluttpunkter: Varigheten av oppholdet i ED (fra vurdering til utskrivning, inkludert tid på å vente på undersøkelser og gjennomgang av resultater av legen) er det primære endepunktet. Sekundære endepunkter inkluderer om noen undersøkelser etter vurderingen (blodprøve, røntgenbilder eller urinprøver) ble bestilt og om studiepasienter ble foreskrevet antibiotika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

275

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of BC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på BCCH ED med feber (≥38,5 0C) og ett eller flere av følgende:

    • hoste,
    • rennende nese,
    • sår hals, eller
    • tett nese.

Ekskluderingskriterier:

Ekskludert fra studien vil være pasienter som er:

  • svekket immunforsvar,
  • har kroniske og alvorlige luftveislidelser (cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi),
  • kroniske hjertesykdommer eller
  • som er i alvorlig nød som krever øyeblikkelig omsorg eller gjenopplivning, eller
  • har hatt forhåndsvurdering i vår ED-avdeling for gjeldende sykdom.

Kun ett barn per familie kan registreres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lengde på legevaktbesøk (fra første legekontakt til utskrivning fra legevakt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskrivning av antibiotika i akuttmottaket.
Frekvens for hjelpetester utført i akuttmottaket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Thomas, MD, The University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjon

3
Abonnere