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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00278759
Débouchage de la salle d'urgence pédiatrique : impact du diagnostic viral rapide
Déboucher la salle d'urgence pédiatrique : impact du diagnostic viral rapide. Un essai contrôlé randomisé de prise de décision basée sur le diagnostic rapide précoce (au triage) des infections virales respiratoires (VIRAP) chez les enfants âgés de 3 à 36 mois se présentant aux urgences avec une maladie pseudo-grippale.
Les infections aiguës des voies respiratoires sont parmi les problèmes les plus courants de l'enfance, en particulier chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, et représentent la plupart des prescriptions d'antibiotiques aux enfants. La plupart de ces infections sont spontanément résolutives et ne nécessitent pas d'intervention médicale. cependant, les symptômes se chevauchent de manière significative avec ceux des infections virales ou bactériennes graves. Au service des urgences (SU) de l'hôpital, une évaluation médicale, la prescription d'antibiotiques (inutilement si l'infection est virale) et une série d'examens (p. l'admission à l'hôpital peut être faite. De telles procédures entraînent une utilisation intense des ressources humaines de santé (personnel infirmier, de laboratoire et de radiologie) et des installations hospitalières.
La littérature suggère qu'un diagnostic viral unique rapide améliore la prise de décision. À notre connaissance, personne n'a réalisé d'essai contrôlé pour examiner l'impact d'un test de détection rapide et multiviral comme VIRAP, ou l'impact du moment d'un tel test, sur la prise en charge des enfants atteints de maladies pseudo-grippales dans le ÉD.
Notre objectif est de déterminer si l'utilisation de notre nouveau programme de détection virale, VIRAP, pour le dépistage rapide des infections respiratoires virales juste après le triage améliorera la prise en charge des patients et l'utilisation des ressources à l'urgence. Nous testerons l'hypothèse selon laquelle la disponibilité du VIRAP au triage pour soutenir le diagnostic rapide de l'infection virale chez les enfants au BCCH (i) réduira le temps d'attente à l'urgence ; (ii) améliorer la prise de décision concernant les investigations diagnostiques et la collecte d'échantillons ; et (iii) diminuer les prescriptions d'antibiotiques.
Étude terminée et manuscrit accepté pour publication dans le Journal of Pediatrics.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description du projet :
Contexte : Les infections virales aiguës des voies respiratoires comptent parmi les problèmes infectieux les plus courants de l'enfance au cours des cinq premières années de la vie, en particulier chez les nourrissons de moins de 2 ans. Bien que la majorité de ces infections ne nécessitent pas de soins médicaux et soient de nature spontanément résolutives, les parents inquiets amènent généralement leurs enfants au service des urgences (SU) pour une évaluation (moyenne de 2 500 enfants/hiver). Les services d'urgence sont des points d'étranglement dans le système de soins de santé, en particulier au plus fort de la saison annuelle de la grippe et de la saison du virus respiratoire syncytial (VRS). Sans un diagnostic viral spécifique rapide chez un enfant se présentant à l'urgence avec une maladie respiratoire fébrile, après avoir été vu par un médecin, un enfant peut devoir subir une constellation de tests diagnostiques de précaution (examen septique, CXR) et se voir prescrire des antibiotiques inutilement . Ces interventions entraînent des séjours prolongés aux urgences (moyenne 180 min +/- 120 min), une utilisation intense des ressources humaines en santé (personnel infirmier, de laboratoire et de radiologie) entraînant des coûts importants tant directs qu'indirects pour le système de santé, ainsi que des pertes de temps aux enfants et à leurs familles et contribuent à la résistance aux antimicrobiens. L'étiologie précise de ces épisodes d'infection virale peut être déterminée grâce à l'utilisation d'un programme de dépistage rapide tel que VIRAP (lavage nasopharyngé pour la détection directe rapide d'antigène viral par immunofluorescence). À l'heure actuelle, VIRAP est un test ordonné par un médecin, effectué uniquement après que l'enfant a été vu par le médecin, généralement après que l'enfant a déjà attendu pendant une longue période de temps, puis doit attendre encore les résultats du test.
Hypothèse : Un diagnostic rapide d'infection virale par le biais du VIRAP initié par une infirmière lors du triage avec des résultats disponibles pour le temps d'évaluation du médecin des urgences peut influencer la prise de décision en ce qui concerne les investigations supplémentaires, donc réduire le temps d'attente aux urgences, ainsi que diminuer les prescriptions d'antibiotiques . Cela se traduirait en fin de compte par une meilleure efficacité de la prestation de services pour les enfants atteints de maladies respiratoires fébriles et, à son tour, raccourcirait le temps d'attente pour tous les enfants au service des urgences. Une réduction des coûts des soins de santé en minimisant les tests de diagnostic inutiles effectués et la prescription d'antibiotiques est également attendue.
Conception de l'étude : Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé, ouvert, à centre unique comparant les résultats des patients subissant le VIRAP au triage par rapport au protocole d'admission de routine aux urgences. Au cours des mois de décembre 2005 à avril, et à nouveau de décembre 2006 à avril 2007, les patients éligibles sur la base de notre inclusion et de notre exclusion seront inscrits au triage et randomisés selon un rapport 1: 1 pour soit subir une NPW pour VIRAP et avoir le résultat à la disposition du médecin traitant au moment de l'évaluation ou du protocole d'admission de routine à l'urgence et attendre l'évaluation du médecin sans enquête préalable.
Critères : Patients âgés de 3 à 36 mois admis au service d'urgence du BCCH avec de la fièvre (≥ 38,5 0C mesuré à l'urgence ou documenté par le parent accompagnateur) et au moins l'un des éléments suivants : toux, écoulement nasal, congestion nasale et mal de gorge seront éligibles à l'inscription. Seront exclus de l'étude les patients immunodéprimés, qui ont des affections respiratoires chroniques sévères sous-jacentes (fibrose kystique, dysplasie bronchopulmonaire) ou des affections cardiaques chroniques (lésions cardiaques cyanotiques non corrigées, prothèses valvulaires), qui ont été préalablement évalués dans notre service des urgences. pour la maladie actuelle. Un seul enfant par famille peut être inscrit.
Critères d'évaluation : La durée du séjour à l'urgence (de l'évaluation à la sortie, y compris le temps d'attente pour les investigations et l'examen des résultats par le médecin) est le critère d'évaluation principal. Les critères d'évaluation secondaires incluent si des investigations suite à l'évaluation (prise de sang, radiographies ou analyses d'urine) ont été ordonnées et si les patients de l'étude se sont vu prescrire des antibiotiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's and Women's Health Centre of BC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Admis au BCCH ED avec de la fièvre (≥38,5 0C) et un ou plusieurs des éléments suivants :
- toux,
- nez qui coule,
- mal de gorge, ou
- nez congestionné.
Critère d'exclusion:
Seront exclus de l'étude les patients qui sont :
- immunodéprimé,
- avez des affections respiratoires chroniques sévères (fibrose kystique, dysplasie broncho-pulmonaire),
- maladies cardiaques chroniques ou
- qui est en détresse grave nécessitant des soins immédiats ou une réanimation, ou
- avoir eu une évaluation préalable dans notre service des urgences pour la maladie actuelle.
Un seul enfant par famille peut être inscrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Durée de la visite au service des urgences (du premier contact avec le médecin à la sortie du service des urgences)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Taux de prescription d'antibiotiques aux urgences.
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Taux d'examens annexes réalisés aux urgences.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Thomas, MD, The University of British Columbia
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C05-0501
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