Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonsagsovervågning (TCM) for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (TCM-PTSD)

22. marts 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development

Telefonsagsovervågning for veteraner med PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om det at give PTSD-patienter yderligere telefonisk support (ud over den sædvanlige ambulante behandling) efter udskrivelse fra boligbehandling forbedrer disse patienters resultater og holder dem ude af hospitalet længere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Dårlig efterlevelse af efterbehandling kan bidrage til høje forekomster af tilbagefald og genindlæggelse blandt veteraner, der modtog boligbehandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Overvågning af telefontilfælde har vist sig at forbedre behandlingsadhærens og reduceret tilbagefald blandt patienter med kroniske medicinske og stofmisbrugsforstyrrelser, men er ikke blevet testet hos PTSD-patienter.

Formål: Dette randomiserede kontrollerede multisite-studie testede, om en forbedring af den sædvanlige efterbehandling med telefonovervågning resulterede i 1) forbedrede kliniske resultater (mindre vold, stofbrug og PTSD-symptomer; 2) længere tid til genindlæggelse; 3) bedre efterlevelse af efterværn i året efter udskrivelse fra døgnbehandling for PTSD.

Metoder: Dette forsøg rekrutterede 837 forsøgspersoner fra 6 PTSD-boligbehandlingsprogrammer på 5 VA-medicinske centre, 94,7% af de 884 forventede. Patienter, der gennemførte mindst 14 dages PTSD-behandling og udskrevet til ambulant VA, var berettiget til at deltage. Forsøgspersonerne blev randomiseret til sædvanlig efterbehandling (n = 425) eller sædvanlig efterbehandling plus ugentlige telefonopkald til overvågning af tilfælde i de første tre måneder efter udskrivelsen (n = 412). Telefoncasemonitorer vurderede aktuelle problemer, opmuntrede til behandlingsoverholdelse, ydede problemløsningsstøtte og advarede udbydere om akutte plejebehov. Patient-selvrapporteringsmålinger af psykiatriske symptomer, stofbrug og vold blev opnået ved indlæggelse til boligbehandling og 4 måneder (69 % fuldførelsesgrad) og 12 måneder (64 % fuldførelsesrate) efter udskrivelse. Retention var lavere end efterforskernes planlagte 70% til 75% rate på grund af vanskeligheder med at lokalisere nogle patienter, der flyttede (selv deres collateral informanter vidste ikke, hvor de var) og 45 deltagere, der bad om at stoppe på grund af mangel på tid (n = 10) , generel utilfredshed med VA (n = 6), nød under telefonopkald (n = 5), utilfredshed med kompensation (n = 1) eller ingen specificeret årsag (n = 24). Behandlingsudnyttelsesdata blev hentet fra VA National Patient Care Database.

Intent-to-treat-analyser brugte blandet modellering til at sammenligne kliniske resultater i telefonovervågnings- og sædvanlige plejegrupper og 4 og 12 måneder efter udskrivelsen. Overlevelsesanalyse blev brugt til at sammenligne forhold på tid til genindlæggelse. At have en lidt mindre end tilsigtet stikprøvestørrelse resulterede i beskedne reduktioner i statistisk effekt, f.eks. magt til at detektere den forventede d = 0,25 effekt på PTSD-udfald blev reduceret fra omkring 90 % til 82 %, og kraften til at detektere den forventede W = 0,105 forskellen i genindlæggelsesrater blev reduceret fra 88 % til 85 %. Sekundære analyser vurderede, om forskelle i resultater mellem telefonopfølgningen og sædvanlige plejegrupper blev medieret ved at deltage i flere ambulante besøg og gennemføre flere medicinpåfyldninger. Eksplorative analyser undersøgte, om effekten af ​​telefonsupport på de kliniske resultatmål, antal behandlingsbesøg og medicinrefill var modereret af antal ambulante mentale sundhedsbesøg i det foregående år, afstand fra klinik, behandlingsforventninger, terapeutisk alliance eller co- opståede stofbrugsproblemer.

Status: Tilmelding, intervention, dataindsamling og primære analyser er afsluttet. Primære resultater er blevet offentliggjort i Psychiatric Services (Rosen, Tiet, Harris et al., 2013), og to sekundære artikler er blevet offentliggjort i Journal of Traumatic Stress (Belsher, Tiet, Garvert, & Rosen, 2012; Rosen, Adler, & Tiet, 2013).

En CDMRP-finansieret undersøgelse, der udvider denne tilgang til PTSD ambulante patienter på lægecentrene i Durham, Puget Sound og Palo Alto VA, er for nylig blevet afsluttet. De første resultater af det andet forsøg tyder på, at telefonbehandling forbedrede behandlingsdeltagelsen, men havde en svag effekt på resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

837

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19320
        • VA Medical Center, Coatesville
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System, Tacoma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en PTSD-diagnose, der kommer i PTSD-boligbehandling med en påtænkt opholdstid på 15 dage eller længere (patienter i kort udredning eller akutte stabiliseringsspor vil ikke blive inkluderet, da deres udskrivningsplan kan omfatte genindlæggelse til døgnbehandling inden for få måneder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der udskriver fra boligbehandling inden for fire dage efter indlæggelsen (utilstrækkelig tid til at give samtykke og vurdere dem);
  2. Aktivt militært personel;
  3. Patienter overført fra plejehjem til en indlagt medicinsk enhed på grund af opståede medicinske problemer;
  4. Patienter med traumatisk hjerneskade eller anden organisk funktionsnedsættelse, der kompromitterer evnen til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonovervågning
Hver anden ugentlig overvågning og telefonisk support (op til 6 opkald over 3 måneder) som supplement til psykiatrien som sædvanligt.
Tre måneders telefonovervågning og support hver anden uge
Ambulant mental sundhed behandling som sædvanlig (psykoterapi og/eller medicin)
Aktiv komparator: Behandling-som-sædvanligt
Mental health Treatment As Usual, potentielt inklusive sagsbehandling, farmakoterapi og individuel og/eller gruppe psykoterapi.
Ambulant mental sundhed behandling som sædvanlig (psykoterapi og/eller medicin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggressiv adfærd; Misbrug af alkohol; Misbrug af narkotika; PTSD Symptomer
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelse (8 måneder efter intervention)

Højere score er dårligere resultater på alle fire mål:

Aggressiv adfærd (skala fra 0-6 typer voldelig adfærd end de seneste fire måneder) - tilpasset fra konflikttaktikskala Alkoholproblemer: Alvorlighedsindeks for afhængighed Alkoholkomposit (spænder fra 0 til 1) Stofproblemer: Alvorlighedsindeks for afhængighed Lægemiddelsammensat (spænder fra 0) til 1) PTSD-symptomer: DSM IV PTSD-tjekliste (spænder fra 17 til 85)

12 måneder efter udskrivelse (8 måneder efter intervention)
Genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Antal patienter med psykiatrisk indlæggelse inden for 12 måneder efter udskrivelse fra PTSD-program
12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer, subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelse (8 måneder efter intervention)
Depression: Center for Epidemiologiske Studier-skala (spænder fra 0 til 60, med højere score, der indikerer værre depression) Livskvalitet: Skala fra Veterans Affairs Military Stress Treatment Assessment (score varierer fra 1 til 7, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet )
12 måneder efter udskrivelse (8 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig S. Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2006

Først opslået (Skøn)

8. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner