Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonfallsövervakning (TCM) för veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (TCM-PTSD)

22 mars 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Övervakning av telefonfall för veteraner med PTSD

Syftet med denna studie är att testa om att ge PTSD-patienter ytterligare stöd per telefon (utöver vanlig öppenvård) efter att de skrivits ut från boendebehandling förbättrar dessa patienters resultat och håller dem borta från sjukhuset längre.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Dålig efterlevnad av eftervård kan bidra till höga frekvenser av återfall och återinläggning bland veteraner som fått behandling på boende för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Övervakning av telefonfall har visat sig förbättra behandlingsföljsamhet och minskat återfall bland patienter med kroniska medicinska störningar och missbruksproblem, men har inte testats på PTSD-patienter.

Mål: Denna randomiserade kontrollerade studie på flera ställen testade huruvida utökad vanlig eftervård med telefonövervakning förbättrades resulterade i 1) förbättrade kliniska resultat (mindre våld, droganvändning och PTSD-symtom; 2) längre tid till återinläggning; 3) bättre efterlevnad av eftervården året efter utskrivning från boendebehandling för PTSD.

Metoder: Denna studie rekryterade 837 försökspersoner från 6 PTSD-boendebehandlingsprogram vid 5 VA-vårdcentraler, 94,7 % av de 884 beräknade. Patienter som slutförde minst 14 dagars PTSD-behandling och skrevs ut till VA-öppenvård var berättigade att delta. Försökspersonerna randomiserades till vanlig eftervård (n = 425) eller vanlig eftervård plus varannan vecka telefonuppföljningssamtal under de första tre månaderna efter utskrivning (n = 412). Telefonövervakare bedömde aktuella problem, uppmuntrade behandlingsföljsamhet, gav problemlösningsstöd och uppmärksammade leverantörer om akuta vårdbehov. Patienternas självrapporterande mått på psykiatriska symtom, droganvändning och våld erhölls vid intag till boendebehandling och 4 månader (69 % fullföljandegrad) och 12 månader (64 % fullföljandegrad) efter utskrivning. Retention var lägre än utredarnas planerade 70 % till 75 % frekvens på grund av svårigheter att lokalisera några patienter som flyttade (till och med deras säkerhetsinformatörer visste inte var de var) och 45 deltagare som bad om att avbryta på grund av tidsbrist (n = 10) , allmänt missnöje med VA (n = 6), nöd under telefonsamtal (n = 5), missnöje med ersättning (n = 1) eller ingen angiven orsak (n = 24). Behandlingsanvändningsdata erhölls från VA National Patient Care Database.

Intent-to-treat-analyser använde blandad modellering för att jämföra kliniska resultat i telefonövervaknings- och vanliga vårdgrupper och 4 och 12 månader efter utskrivning. Överlevnadsanalys användes för att jämföra tillstånd i tid till återinläggning. Att ha en något mindre urvalsstorlek än avsett resulterade i blygsamma minskningar av statistisk effekt, t.ex. kraft för att detektera förväntad d = 0,25 effekten på PTSD-utfall minskade från cirka 90 % till 82 %, och kraften för att detektera den förväntade W = 0,105 skillnaden i återinläggningsfrekvens minskade från 88 % till 85 %. Sekundära analyser bedömde om skillnader i utfall mellan telefonfallsövervakning och vanliga vårdgrupper förmedlades genom att besöka fler polikliniska patienter och genomföra fler läkemedelspåfyllningar. Utforskande analyser undersökte om effekten av telefonsupport på de kliniska utfallsmåtten, antalet behandlingsbesök och läkemedelspåfyllning modererades av antalet polikliniska mentalvårdsbesök föregående år, avstånd från klinik, förväntad behandling, terapeutisk allians eller samverkan. förekommande missbruksproblem.

Status: Inskrivning, intervention, datainsamling och primära analyser är slutförda. Primära resultat har publicerats i Psychiatric Services (Rosen, Tiet, Harris et al., 2013) och två sekundära artiklar har publicerats i Journal of Traumatic Stress (Belsher, Tiet, Garvert, & Rosen, 2012; Rosen, Adler, & Tiet, 2013).

En CDMRP-finansierad studie som utökar detta tillvägagångssätt till PTSD öppenvårdspatienter vid Durham, Puget Sound och Palo Alto VA medicinska center har nyligen avslutats. De första resultaten av den andra studien tyder på att telefonvård förbättrade behandlingsnärvaron men hade svaga effekter på resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

837

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19320
        • VA Medical Center, Coatesville
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System, Tacoma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PTSD-diagnos som går in i PTSD-boendebehandling med en avsedd vistelsetid på 15 dagar eller längre (patienter i kortfattad utvärdering eller akuta stabiliseringsspår kommer inte att inkluderas, eftersom deras utskrivningsplan kan innehålla återinläggning till boendebehandling inom några månader).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som skriver ut från bostadsbehandling inom fyra dagar efter intagningen (otillräcklig tid för att ge sitt samtycke och bedöma dem);
  2. Militärpersonal i aktiv tjänst;
  3. Patienter som flyttats från boende till en slutenvårdsavdelning på grund av akuta medicinska problem;
  4. Patienter med traumatisk hjärnskada eller annan organisk funktionsnedsättning som äventyrar förmågan att samtycka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefonövervakning
Varannan vecka bevakning och support per telefon (upp till 6 samtal under 3 månader) som förstärkning till psykvården som vanligt.
Tre månaders telefonövervakning och support varannan vecka
Poliklinisk psykisk hälsa behandling som vanligt (psykoterapi och/eller mediciner)
Aktiv komparator: Behandling-som-vanligt
Psykisk hälsa behandling som vanligt, eventuellt inklusive fallhantering, farmakoterapi och individuell och/eller grupp psykoterapi.
Poliklinisk psykisk hälsa behandling som vanligt (psykoterapi och/eller mediciner)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aggressivt beteende; Alkoholmissbruk; Missbruk av droger; PTSD symtom
Tidsram: 12 månader efter utskrivning (8 månader efter intervention)

Högre poäng ger sämre resultat på alla fyra måtten:

Aggressivt beteende (skala från 0-6 typer av våldsamt beteende än de senaste fyra månaderna) - anpassat från konflikttaktikskala Alkoholproblem: Addiction Severity Index Alkoholkomposit (spänner från 0 till 1) Narkotikaproblem: Addiction Severity Index Drug composite (spänner från 0) till 1) PTSD-symtom: DSM IV PTSD-checklista (från 17 till 85)

12 månader efter utskrivning (8 månader efter intervention)
Återinläggning
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
Antal patienter med psykiatrisk sjukhusvistelse inom 12 månader efter utskrivning från PTSD-programmet
12 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom, subjektiv livskvalitet
Tidsram: 12 månader efter utskrivning (8 månader efter intervention)
Depression: Centrum för epidemiologiska studier skala (från 0 till 60, med högre poäng som indikerar värre depression) Livskvalitet: Skala från Veterans Affairs Military Stress Treatment Assessment (poäng varierar från 1 till 7, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet )
12 månader efter utskrivning (8 månader efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Craig S. Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på Telefonövervakning

3
Prenumerera