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Surveillance téléphonique des cas (TCM) pour les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT) (TCM-PTSD)

22 mars 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Surveillance téléphonique des cas pour les vétérans atteints de SSPT

Le but de cette étude est de tester si le fait de fournir aux patients atteints de SSPT un soutien supplémentaire par téléphone (en plus des soins ambulatoires habituels) après leur sortie du traitement résidentiel améliore les résultats de ces patients et les maintient hors de l'hôpital plus longtemps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Une mauvaise observance des soins de suivi peut contribuer à des taux élevés de rechute et de réhospitalisation chez les vétérans qui ont reçu un traitement en établissement pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT). Il a été démontré que la surveillance téléphonique des cas améliore l'observance du traitement et réduit les rechutes chez les patients souffrant de troubles médicaux chroniques et de toxicomanie, mais n'a pas été testée chez les patients atteints de SSPT.

Objectifs : Cet essai contrôlé randomisé multisite a testé si l'augmentation des soins de suivi habituels avec une surveillance téléphonique améliorée entraînait 1) de meilleurs résultats cliniques (moins de violence, de consommation de substances et de symptômes de SSPT ; 2) un délai plus long avant la réhospitalisation ; 3) une meilleure observance du suivi dans l'année suivant la sortie du traitement résidentiel pour le SSPT.

Méthodes : Cet essai a recruté 837 sujets de 6 programmes de traitement résidentiel du SSPT dans 5 centres médicaux VA, 94,7 % des 884 projetés. Les patients qui ont terminé au moins 14 jours de traitement résidentiel du SSPT et qui ont reçu leur congé pour des soins ambulatoires VA étaient éligibles pour participer. Les sujets ont été randomisés pour recevoir des soins de suivi habituels (n = 425) ou des soins de suivi habituels plus des appels téléphoniques de suivi de cas toutes les deux semaines au cours des trois premiers mois après la sortie (n = 412). Des moniteurs de cas par téléphone ont évalué les problèmes actuels, encouragé l'observance du traitement, fourni un soutien à la résolution de problèmes et alerté les prestataires des besoins de soins émergents. Les mesures d'auto-déclaration des patients concernant les symptômes psychiatriques, la consommation de substances et la violence ont été obtenues à l'admission au traitement résidentiel et 4 mois (taux d'achèvement de 69 %) et 12 mois (taux d'achèvement de 64 %) après la sortie. La rétention était inférieure au taux de 70 % à 75 % prévu par les enquêteurs en raison de la difficulté à localiser certains patients qui ont déménagé (même leurs informateurs collatéraux ne savaient pas où ils se trouvaient) et 45 participants ont demandé d'arrêter par manque de temps (n = 10) , insatisfaction générale vis-à-vis de l'AV (n = 6), détresse lors d'appels téléphoniques (n = 5), insatisfaction vis-à-vis de la compensation (n = 1), ou aucune raison précisée (n = 24). Les données sur l'utilisation du traitement ont été obtenues à partir de la base de données nationale sur les soins aux patients de la VA.

Les analyses en intention de traiter ont utilisé une modélisation mixte pour comparer les résultats cliniques dans les groupes de surveillance téléphonique et de soins habituels et 4 et 12 mois après la sortie. L'analyse de survie a été utilisée pour comparer les conditions au moment de la réhospitalisation. Le fait d'avoir une taille d'échantillon légèrement plus petite que prévu a entraîné de modestes réductions de la puissance statistique, par exemple, la puissance pour détecter le d attendu = 0,25 l'effet sur les résultats du SSPT a été réduit d'environ 90 % à 82 %, et la puissance pour détecter le W prévu = 0,105 différence dans les taux de réhospitalisation a été réduite de 88 % à 85 %. Des analyses secondaires ont évalué si les différences de résultats entre le suivi téléphonique des cas et les groupes de soins habituels étaient influencées par la participation à davantage de visites ambulatoires et l'exécution d'un plus grand nombre de renouvellements de médicaments. Des analyses exploratoires ont examiné si l'effet de l'assistance téléphonique sur les mesures des résultats cliniques, le nombre de visites de traitement et les renouvellements de médicaments était modéré par le nombre de visites ambulatoires en santé mentale au cours de l'année précédente, la distance de la clinique, les attentes de traitement, l'alliance thérapeutique ou la co- problèmes de consommation de substances qui surviennent.

Statut : L'inscription, l'intervention, la collecte de données et les analyses primaires sont terminées. Les premiers résultats ont été publiés dans Psychiatric Services (Rosen, Tiet, Harris et al., 2013) et deux articles secondaires ont été publiés dans le Journal of Traumatic Stress (Belsher, Tiet, Garvert, & Rosen, 2012; Rosen, Adler, & Tiet, 2013).

Une étude financée par le CDMRP étendant cette approche aux patients ambulatoires du SSPT dans les centres médicaux de Durham, Puget Sound et Palo Alto VA a récemment été achevée. Les premiers résultats de ce deuxième essai suggèrent que la gestion des soins par téléphone a amélioré la participation au traitement, mais a eu de faibles effets sur les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

837

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, États-Unis, 19320
        • VA Medical Center, Coatesville
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System, Tacoma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec un diagnostic de SSPT entrant dans un traitement résidentiel de SSPT avec une durée de séjour prévue de 15 jours ou plus (les patients en brève évaluation ou en voie de stabilisation aiguë ne seront pas inclus, car leur plan de sortie peut inclure une réadmission en traitement résidentiel dans quelques mois).

Critère d'exclusion:

  1. Patients sortant d'un traitement résidentiel dans les quatre jours suivant l'admission (délai insuffisant pour donner leur consentement et les évaluer) ;
  2. Personnel militaire en service actif ;
  3. Les patients transférés d'un établissement de soins à une unité médicale d'hospitalisation en raison de problèmes médicaux émergents ;
  4. Patients atteints de lésions cérébrales traumatiques ou d'autres déficiences organiques qui compromettent la capacité de consentir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance téléphonique
Suivi bihebdomadaire et soutien par téléphone (jusqu'à 6 appels sur 3 mois) en complément des soins de santé mentale habituels.
Trois mois de suivi et d'assistance téléphonique bihebdomadaire
Santé mentale ambulatoire Traitement habituel (psychothérapie et/ou médicaments)
Comparateur actif: Traitement habituel
Traitement de santé mentale comme d'habitude, incluant potentiellement la gestion de cas, la pharmacothérapie et la psychothérapie individuelle et/ou de groupe.
Santé mentale ambulatoire Traitement habituel (psychothérapie et/ou médicaments)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement agressif; Abus d'alcool ; abus de drogue ; Symptômes du SSPT
Délai: 12 mois après la sortie (8 mois après l'intervention)

Les scores les plus élevés sont les pires résultats pour les quatre mesures :

Comportement agressif (échelle de 0 à 6 types de comportement violent par rapport aux quatre derniers mois) - adapté de l'échelle des tactiques de conflit à 1) Symptômes du TSPT : Liste de contrôle du TSPT du DSM IV (de 17 à 85)

12 mois après la sortie (8 mois après l'intervention)
Réhospitalisation
Délai: 12 mois après la sortie
Nombre de patients hospitalisés en psychiatrie dans les 12 mois suivant la sortie du programme de SSPT
12 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs, qualité de vie subjective
Délai: 12 mois après la sortie (8 mois après l'intervention)
Dépression : Center for Epidemiological Studies Scale (échelle de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave) )
12 mois après la sortie (8 mois après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig S. Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2006

Première publication (Estimation)

8 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surveillance téléphonique

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