- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00289588
Et forsøg på at reducere samfundserhvervet Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) infektion hos soldater
13. februar 2006 opdateret af: Brooke Army Medical Center
Et forsøg på at reducere samfundserhvervet methicillin-resistent Staphylococcus Aureus-infektion hos soldater: et kontrolleret forsøg
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om påføring af mupirocin i soldaters næser, der er koloniseret med methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), vil reducere infektioner i dem og deres kohorte af medsoldater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fællesskabserhvervede MRSA-infektioner er i stigende grad almindelige i samfundet og især blandt visse grupper, hvoraf soldater er en.
Mange forskere og klinikere har postuleret, at en metode til at forhindre infektioner er at selektivt udrydde CA-MRSA hos dem, der er koloniseret med patogenet.
De to hovedformål med undersøgelsen er: at bestemme, om selektiv CA-MRSA udryddelse hos forsøgspersoner reducerer infektioner hos det CA-MRSA koloniserede individ; og for at bestemme, om selektiv CA-MRSA-udryddelse hos forsøgspersoner reducerer infektioner i studiekohorten.
Andre oplysninger om CA-MRSA omfatter: prævalens, risikofaktorer og virulensdata.
Befolkningen vil være soldater indskrevet i kampmedicineruddannelsesklassen på Ft. Sam Houston.
Vi vil indskrive cirka 3000 soldater over en toårig periode.
Efter informeret skriftligt samtykke vil vi dyrke deres forreste nares nares og administrere spørgeskemaer i begyndelsen og i slutningen af undersøgelsen og følge dem prospektivt for infektioner.
Opfølgningsperioden vil være 16 uger.
For dem med CA-MRSA i næsen vil de blive randomiseret (efter kohorte) til at modtage enten 5 dages mupirocin eller placebo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
3000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Ft. Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Soldater tilmeldte kampmedicinerkurset på Ft. Sam Houston, TX.
-
Eksklusionskriterier: Allergi over for mupirocin.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bløddelsinfektioner hos forsøgspersoner, der modtog undersøgelsesmedicinen, og bløddelsinfektioner i undersøgelseskohorterne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændringer i S. aureus transportrater (inklusive MRSA).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael W Ellis, MD, Brooke Army Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Studieafslutning
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2006
Først opslået (Skøn)
10. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2006
Sidst verificeret
1. december 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Betændelse
- Sygdomsegenskaber
- Bindevævssygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Suppuration
- Hårsygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Cellulitis
- Staphylococcus infektioner
- Folliculitis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- Mupirocin
Andre undersøgelses-id-numre
- C.2004.163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .