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减少士兵社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 感染的尝试

2006年2月13日 更新者:Brooke Army Medical Center

减少士兵社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的尝试:对照试验

本研究的主要目的是确定将莫匹罗星应用于定植有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的士兵鼻子是否会减少他们及其战友的感染。

研究概览

详细说明

社区获得性 MRSA 感染在社区中越来越普遍,尤其是在某些群体中,士兵就是其中之一。 许多研究人员和临床医生假设,一种预防感染的方法是在被病原体定植的患者中选择性地根除 CA-MRSA。 该研究的两个主要目的是: 确定受试者中选择性 CA-MRSA 根除是否减少了 CA-MRSA 定植个体的感染;并确定在受试者中选择性根除 CA-MRSA 是否会减少研究队列中的感染。 有关 CA-MRSA 的其他信息包括:流行率、危险因素和毒力数据。 人口将是在 Ft. 参加战斗军医培训班的士兵。山姆·休斯顿。 我们将在两年内招募大约 3000 名士兵。 在知情的书面同意后,我们将培养他们的前鼻孔,并在研究开始和结束时进行问卷调查,前瞻性地跟踪他们的感染情况。 随访期为 16 周。 对于那些鼻孔中有 CA-MRSA 的患者,他们将(按队列)随机分配接受 5 天的莫匹罗星或安慰剂。

研究类型

介入性

注册

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Ft. Sam Houston、Texas、美国、78234
        • Brooke Army Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:在 Ft. 参加战斗医学课程的士兵。德克萨斯州山姆休斯顿。

-

排除标准:对莫匹罗星过敏。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
接受研究药物的受试者的软组织感染和研究队列中的软组织感染。

次要结果测量

结果测量
金黄色葡萄球菌携带率的变化(包括 MRSA)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael W Ellis, MD、Brooke Army Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

研究完成

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2006年2月9日

首次发布 (估计)

2006年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年2月13日

最后验证

2005年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

莫匹罗星(药物)的临床试验

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