- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00289588
Ein Versuch, ambulant erworbene Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-Infektionen bei Soldaten zu reduzieren
13. Februar 2006 aktualisiert von: Brooke Army Medical Center
Ein Versuch, die ambulant erworbene Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus-Infektion bei Soldaten zu reduzieren: eine kontrollierte Studie
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung von Mupirocin in der Nase von Soldaten, die mit Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) besiedelt sind, die Infektionen bei ihnen und ihrer Kohorte von Kameraden reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ambulant erworbene MRSA-Infektionen treten in der Gemeinde und insbesondere bei bestimmten Gruppen, zu denen Soldaten gehören, immer häufiger auf.
Viele Forscher und Kliniker haben postuliert, dass eine Methode zur Vorbeugung von Infektionen darin besteht, CA-MRSA bei Personen, die mit dem Pathogen kolonisiert sind, selektiv auszurotten.
Die beiden Hauptzwecke der Studie sind: festzustellen, ob die selektive CA-MRSA-Eradikation bei Probanden Infektionen bei CA-MRSA-besiedelten Personen reduziert; und um festzustellen, ob die selektive CA-MRSA-Eradikation bei Probanden Infektionen in der Studienkohorte reduziert.
Weitere Informationen zu CA-MRSA sind: Prävalenz, Risikofaktoren und Virulenzdaten.
Die Bevölkerung wird aus Soldaten bestehen, die in der Ausbildungsklasse für Kampfsanitäter in Ft. Sam Houston.
Wir werden ungefähr 3000 Soldaten über einen Zeitraum von zwei Jahren einschreiben.
Nach informierter schriftlicher Zustimmung werden wir ihre vorderen Nasenlöcher kultivieren und Fragebögen zu Beginn und am Ende der Studie verabreichen, um sie prospektiv auf Infektionen zu verfolgen.
Die Nachbeobachtungszeit beträgt 16 Wochen.
Diejenigen mit CA-MRSA in ihren Nasenlöchern werden (nach Kohorte) randomisiert, um entweder 5 Tage Mupirocin oder Placebo zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
3000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Ft. Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Soldaten, die in den Kampfsanitäterkurs in Ft. Sam Houston, Texas.
-
Ausschlusskriterien: Allergie gegen Mupirocin.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Weichteilinfektionen bei Probanden, die die Studienmedikation erhielten, und Weichteilinfektionen in den Studienkohorten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Änderungen der Transportraten von S. aureus (einschließlich MRSA).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael W Ellis, MD, Brooke Army Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Studienabschluss
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2006
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Entzündung
- Krankheitsattribute
- Bindegewebserkrankungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Eiterung
- Haarkrankheiten
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Zellulitis
- Staphylokokken-Infektionen
- Follikulitis
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Mupirocin
Andere Studien-ID-Nummern
- C.2004.163
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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