- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00289588
Un intento de reducir la infección por Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina (MRSA) adquirida en la comunidad en soldados
13 de febrero de 2006 actualizado por: Brooke Army Medical Center
Un intento de reducir la infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirido en la comunidad en soldados: un ensayo controlado
El objetivo principal de este estudio es determinar si la aplicación de mupirocina en la nariz de los soldados que están colonizados con Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) reducirá las infecciones en ellos y en su cohorte de compañeros soldados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones de MRSA adquiridas en la comunidad son cada vez más comunes en la comunidad y en particular entre ciertos grupos de los cuales los soldados son uno.
Muchos investigadores y médicos han postulado que un método para prevenir infecciones es erradicar selectivamente CA-MRSA en aquellos que están colonizados con el patógeno.
Los dos objetivos principales del estudio son: determinar si la erradicación selectiva de CA-MRSA en sujetos reduce las infecciones en el individuo colonizado con CA-MRSA; y determinar si la erradicación selectiva de CA-MRSA en sujetos reduce las infecciones en la cohorte del estudio.
Otra información sobre CA-MRSA incluye: prevalencia, factores de riesgo y datos de virulencia.
La población serán soldados inscritos en la clase de entrenamiento médico de combate en Ft. Sam Houston.
Inscribiremos aproximadamente 3000 soldados durante un período de dos años.
Después del consentimiento informado por escrito, cultivaremos sus fosas nasales anteriores y administraremos cuestionarios al comienzo y al final del estudio, siguiéndolos prospectivamente para detectar infecciones.
El período de seguimiento será de 16 semanas.
Para aquellos con CA-MRSA en sus narinas, serán aleatorizados (por cohorte) para recibir 5 días de mupirocina o placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Ft. Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: soldados inscritos en el curso de medicina de combate en Ft. Sam Houston, Texas.
-
Criterios de exclusión: Alergia a la mupirocina.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Infecciones de tejidos blandos en sujetos que recibieron la medicación del estudio e infecciones de tejidos blandos en las cohortes del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Cambios en las tasas de portación de S. aureus (incluido MRSA).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael W Ellis, MD, Brooke Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2006
Última verificación
1 de diciembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Enfermedades del cabello
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Celulitis
- Infecciones estafilocócicas
- Foliculitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Mupirocina
Otros números de identificación del estudio
- C.2004.163
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mupirocina (medicamento)
-
Skane University HospitalTerminadoEnfermedades Vasculares
-
Lyra TherapeuticsTerminadoSinusitis crónicaNueva Zelanda, Australia
-
Washington University School of MedicineTerminadoFilariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)Liberia
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoDependencia del cannabis | Dependencia de la marihuanaEstados Unidos
-
Laboratorios Andromaco S.A.Terminado
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncTerminado
-
Omer KaracaBaskent UniversityTerminadoTerapia de ultrasonido; ComplicacionesPavo
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationTerminadoDependencia del cannabis | Dependencia de la marihuanaEstados Unidos