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Un intento de reducir la infección por Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina (MRSA) adquirida en la comunidad en soldados

13 de febrero de 2006 actualizado por: Brooke Army Medical Center

Un intento de reducir la infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirido en la comunidad en soldados: un ensayo controlado

El objetivo principal de este estudio es determinar si la aplicación de mupirocina en la nariz de los soldados que están colonizados con Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) reducirá las infecciones en ellos y en su cohorte de compañeros soldados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las infecciones de MRSA adquiridas en la comunidad son cada vez más comunes en la comunidad y en particular entre ciertos grupos de los cuales los soldados son uno. Muchos investigadores y médicos han postulado que un método para prevenir infecciones es erradicar selectivamente CA-MRSA en aquellos que están colonizados con el patógeno. Los dos objetivos principales del estudio son: determinar si la erradicación selectiva de CA-MRSA en sujetos reduce las infecciones en el individuo colonizado con CA-MRSA; y determinar si la erradicación selectiva de CA-MRSA en sujetos reduce las infecciones en la cohorte del estudio. Otra información sobre CA-MRSA incluye: prevalencia, factores de riesgo y datos de virulencia. La población serán soldados inscritos en la clase de entrenamiento médico de combate en Ft. Sam Houston. Inscribiremos aproximadamente 3000 soldados durante un período de dos años. Después del consentimiento informado por escrito, cultivaremos sus fosas nasales anteriores y administraremos cuestionarios al comienzo y al final del estudio, siguiéndolos prospectivamente para detectar infecciones. El período de seguimiento será de 16 semanas. Para aquellos con CA-MRSA en sus narinas, serán aleatorizados (por cohorte) para recibir 5 días de mupirocina o placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

3000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Ft. Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: soldados inscritos en el curso de medicina de combate en Ft. Sam Houston, Texas.

-

Criterios de exclusión: Alergia a la mupirocina.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Infecciones de tejidos blandos en sujetos que recibieron la medicación del estudio e infecciones de tejidos blandos en las cohortes del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambios en las tasas de portación de S. aureus (incluido MRSA).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael W Ellis, MD, Brooke Army Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mupirocina (medicamento)

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