Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een poging om door de gemeenschap verworven methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-infectie bij soldaten te verminderen

13 februari 2006 bijgewerkt door: Brooke Army Medical Center

Een poging om door de gemeenschap opgelopen methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-infectie bij soldaten te verminderen: een gecontroleerd onderzoek

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of het aanbrengen van mupirocine in de neus van soldaten die gekoloniseerd zijn met methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) infecties bij hen en hun cohort van medesoldaten zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Mupirocine (medicijn)

Gedetailleerde beschrijving

In de gemeenschap opgelopen MRSA-infecties komen steeds vaker voor in de gemeenschap en in het bijzonder bij bepaalde groepen, waaronder soldaten. Veel onderzoekers en clinici hebben gepostuleerd dat een methode om infecties te voorkomen is om CA-MRSA selectief uit te roeien bij degenen die gekoloniseerd zijn met de ziekteverwekker. De twee hoofddoelen van de studie zijn: bepalen of selectieve CA-MRSA-uitroeiing bij proefpersonen infecties vermindert bij de met CA-MRSA gekoloniseerde persoon; en om te bepalen of selectieve CA-MRSA-uitroeiing bij proefpersonen infecties in het studiecohort vermindert. Andere informatie over CA-MRSA omvat: prevalentie, risicofactoren en virulentiegegevens. De bevolking zal bestaan uit soldaten die zijn ingeschreven voor de opleiding tot gevechtsmedicus in Ft. Sam Houston. We zullen ongeveer 3000 soldaten inschrijven over een periode van twee jaar. Na geïnformeerde schriftelijke toestemming zullen we hun voorste neusgaten kweken en vragenlijsten afnemen aan het begin en aan het einde van de studie, waarbij we hen prospectief volgen op infecties. De vervolgperiode is 16 weken. Voor degenen met CA-MRSA in hun neusgaten, zullen ze worden gerandomiseerd (per cohort) om ofwel 5 dagen mupirocine of placebo te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

3000

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Ft. Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
    - Brooke Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: soldaten die zich inschreven voor de cursus gevechtsmedicus in Ft. Sam Houston, Texas.

Uitsluitingscriteria: allergie voor mupirocine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Weke delen infecties bij proefpersonen die de onderzoeksmedicatie kregen en weke delen infecties in de studiecohorten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in S. aureus-dragerschapspercentages (inclusief MRSA).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Becton, Dickinson and Company

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michael W Ellis, MD, Brooke Army Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Ellis MW, Hospenthal DR, Dooley DP, Gray PJ, Murray CK. Natural history of community-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus colonization and infection in soldiers. Clin Infect Dis. 2004 Oct 1;39(7):971-9. doi: 10.1086/423965. Epub 2004 Sep 2.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2006

Laatst geverifieerd