- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00289588
Próba ograniczenia zakażeń pozaszpitalnych metycylino-opornym Staphylococcus aureus (MRSA) u żołnierzy
13 lutego 2006 zaktualizowane przez: Brooke Army Medical Center
Próba zmniejszenia pozaszpitalnej infekcji gronkowcem złocistym opornym na metycylinę u żołnierzy: kontrolowana próba
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy podanie mupirocyny do nosa żołnierzy, którzy są skolonizowani przez opornego na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA), zmniejszy infekcje u nich i ich kohorty żołnierzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zakażenia MRSA są coraz powszechniejsze w społeczności, aw szczególności wśród pewnych grup, do których należą żołnierze.
Wielu badaczy i klinicystów postulowało, że jedną z metod zapobiegania infekcjom jest selektywna eliminacja CA-MRSA u osób skolonizowanych patogenem.
Dwa główne cele badania to: określenie, czy selektywna eradykacja CA-MRSA u osobników zmniejsza infekcje u osobników skolonizowanych przez CA-MRSA; oraz w celu ustalenia, czy selektywna eradykacja CA-MRSA u pacjentów zmniejsza infekcje w badanej kohorcie.
Inne informacje dotyczące CA-MRSA obejmują: rozpowszechnienie, czynniki ryzyka i dane dotyczące wirulencji.
Populacja będzie składała się z żołnierzy zapisanych do klasy szkolenia medyków bojowych w Ft. Sama Houstona.
W ciągu dwóch lat zapiszemy około 3000 żołnierzy.
Po świadomej pisemnej zgodzie pobierzemy ich nozdrza przednie i podamy kwestionariusze na początku i na końcu badania, obserwując je prospektywnie pod kątem infekcji.
Okres obserwacji będzie wynosił 16 tygodni.
Osoby z CA-MRSA w nozdrzach zostaną losowo przydzielone (według kohorty) do otrzymywania mupirocyny lub placebo przez 5 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
3000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Ft. Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Żołnierze zapisani na kurs medycyny bojowej w Ft. Sam Houston, Teksas.
-
Kryteria wykluczenia: Alergia na mupirocynę.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zakażenia tkanek miękkich u osób, które otrzymały badany lek oraz zakażenia tkanek miękkich w badanych kohortach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany stawek za nosicielstwo S. aureus (w tym MRSA).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael W Ellis, MD, Brooke Army Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Choroby włosów
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Cellulit
- Infekcje gronkowcowe
- Zapalenie mieszków włosowych
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Mupirocyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.2004.163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .