- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00289588
Pokus o snížení komunitní infekce Staphylococcus Aureus (MRSA) rezistentního na meticilin u vojáků
13. února 2006 aktualizováno: Brooke Army Medical Center
Pokus o snížení methicilinově získané infekce Staphylococcus aureus u vojáků: kontrolovaný pokus
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda aplikace mupirocinu do nosů vojáků, kteří jsou kolonizováni methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA), sníží infekce u nich a jejich kohorty vojáků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komunitní infekce MRSA jsou v komunitě stále častější, a to zejména mezi určitými skupinami, z nichž jednou jsou vojáci.
Mnoho výzkumníků a lékařů předpokládalo, že jednou z metod prevence infekcí je selektivní eradikace CA-MRSA u těch, kteří jsou kolonizováni patogenem.
Dva hlavní účely studie jsou: určit, zda selektivní eradikace CA-MRSA u subjektů snižuje infekce u jedince kolonizovaného CA-MRSA; a určit, zda selektivní eradikace CA-MRSA u subjektů snižuje infekce ve studijní kohortě.
Další informace týkající se CA-MRSA zahrnují: prevalenci, rizikové faktory a údaje o virulenci.
Populace budou vojáci zapsaní do třídy výcviku bojových zdravotníků ve Ft. Sam Houston.
Během dvou let přijmeme přibližně 3000 vojáků.
Po informovaném písemném souhlasu vykultivujeme jejich přední nosní nosy a na začátku a na konci studie zadáme dotazníky, které budeme prospektivně sledovat na infekce.
Doba sledování bude 16 týdnů.
U pacientů s CA-MRSA v nosu budou randomizováni (podle kohorty), aby dostávali buď 5denní mupirocin nebo placebo.
Typ studie
Intervenční
Zápis
3000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Ft. Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zařazení: Vojáci zapsaní do kurzu bojového medika ve Ft. Sam Houston, TX.
-
Kritéria vyloučení: Alergie na mupirocin.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Infekce měkkých tkání u subjektů, které dostávaly studijní medikaci, a infekce měkkých tkání ve studijních kohortách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změny v četnosti přenosu S. aureus (včetně MRSA).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael W Ellis, MD, Brooke Army Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Zánět
- Atributy nemoci
- Nemoci pojivové tkáně
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Hnisání
- Nemoci vlasů
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Celulitida
- Stafylokokové infekce
- Folikulitida
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Mupirocin
Další identifikační čísla studie
- C.2004.163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .