- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00289588
Un tentativo di ridurre l'infezione da Staphylococcus Aureus (MRSA) resistente alla meticillina acquisita dalla comunità nei soldati
13 febbraio 2006 aggiornato da: Brooke Army Medical Center
Un tentativo di ridurre l'infezione da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina acquisita dalla comunità nei soldati: una prova controllata
Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'applicazione della mupirocina nei nasi dei soldati che sono colonizzati da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) ridurrà le infezioni in loro e nella loro coorte di commilitoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni da MRSA acquisite in comunità sono sempre più comuni nella comunità e in particolare tra alcuni gruppi di cui fanno parte i soldati.
Molti ricercatori e clinici hanno ipotizzato che un metodo per prevenire le infezioni sia quello di eradicare selettivamente il CA-MRSA in coloro che sono colonizzati dal patogeno.
I due scopi principali dello studio sono: determinare se l'eradicazione selettiva di CA-MRSA nei soggetti riduce le infezioni nell'individuo colonizzato da CA-MRSA; e per determinare se l'eradicazione selettiva di CA-MRSA nei soggetti riduce le infezioni nella coorte dello studio.
Altre informazioni riguardanti CA-MRSA includono: prevalenza, fattori di rischio e dati sulla virulenza.
La popolazione sarà composta da soldati iscritti al corso di addestramento medico da combattimento a Ft. SamHouston.
Arruoleremo circa 3000 soldati in un periodo di due anni.
Dopo il consenso informato scritto, coltiveremo le loro narici anteriori e somministreremo questionari all'inizio e alla fine dello studio, seguendoli in modo prospettico per le infezioni.
Il periodo di follow-up sarà di 16 settimane.
Per quelli con CA-MRSA nelle narici, saranno randomizzati (per coorte) a ricevere 5 giorni di mupirocina o placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
3000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Ft. Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Brooke Army Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: Soldati iscritti al corso di medicina da combattimento presso Ft. Sam Houston, Texas.
-
Criteri di esclusione: allergia alla mupirocina.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Infezioni dei tessuti molli nei soggetti che hanno ricevuto il farmaco in studio e infezioni dei tessuti molli nelle coorti dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Variazioni dei tassi di portatori di S. aureus (incluso MRSA).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael W Ellis, MD, Brooke Army Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento dello studio
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Infiammazione
- Attributi della malattia
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Malattie dei capelli
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Cellulite
- Infezioni da stafilococco
- Follicolite
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Mupirocina
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.2004.163
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