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Un tentativo di ridurre l'infezione da Staphylococcus Aureus (MRSA) resistente alla meticillina acquisita dalla comunità nei soldati

13 febbraio 2006 aggiornato da: Brooke Army Medical Center

Un tentativo di ridurre l'infezione da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina acquisita dalla comunità nei soldati: una prova controllata

Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'applicazione della mupirocina nei nasi dei soldati che sono colonizzati da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) ridurrà le infezioni in loro e nella loro coorte di commilitoni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le infezioni da MRSA acquisite in comunità sono sempre più comuni nella comunità e in particolare tra alcuni gruppi di cui fanno parte i soldati. Molti ricercatori e clinici hanno ipotizzato che un metodo per prevenire le infezioni sia quello di eradicare selettivamente il CA-MRSA in coloro che sono colonizzati dal patogeno. I due scopi principali dello studio sono: determinare se l'eradicazione selettiva di CA-MRSA nei soggetti riduce le infezioni nell'individuo colonizzato da CA-MRSA; e per determinare se l'eradicazione selettiva di CA-MRSA nei soggetti riduce le infezioni nella coorte dello studio. Altre informazioni riguardanti CA-MRSA includono: prevalenza, fattori di rischio e dati sulla virulenza. La popolazione sarà composta da soldati iscritti al corso di addestramento medico da combattimento a Ft. SamHouston. Arruoleremo circa 3000 soldati in un periodo di due anni. Dopo il consenso informato scritto, coltiveremo le loro narici anteriori e somministreremo questionari all'inizio e alla fine dello studio, seguendoli in modo prospettico per le infezioni. Il periodo di follow-up sarà di 16 settimane. Per quelli con CA-MRSA nelle narici, saranno randomizzati (per coorte) a ricevere 5 giorni di mupirocina o placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Ft. Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: Soldati iscritti al corso di medicina da combattimento presso Ft. Sam Houston, Texas.

-

Criteri di esclusione: allergia alla mupirocina.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Infezioni dei tessuti molli nei soggetti che hanno ricevuto il farmaco in studio e infezioni dei tessuti molli nelle coorti dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazioni dei tassi di portatori di S. aureus (incluso MRSA).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael W Ellis, MD, Brooke Army Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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