Få adgang til program til brug af AMD3100 til at øge perifere blodstamceller til transplantation hos patienter, der har fejlet standardterapi stamcellemobilisering (CUP)

Inklusionskriterier:

• Patienten er berettiget til autolog transplantation
• Patienten har fejlet tidligere konventionelle behandlinger til stamcelleopsamling, eller lægen vurderer ikke at have en rimelig chance for at indsamle nok celler til transplantation
• Patienten har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
• Patienten er kommet sig over alle akutte toksiske virkninger af tidligere kemoterapi
• Patienten har et antal hvide blodlegemer på mere end 2,5 x 10^9 celler/L
• Patienten har absolut neutrofiltal (ANC) større end 1,5 x 10^9 celler/L
• Patienten har et blodpladetal på mere end 85 x 10^9 celler/L
• Patienten har serumkreatinin mindre end eller lig med 1,5 mg/dL
• Patienten har en kreatininclearance på mere end 60 ml/min
• Patienten har leverfunktionstest mindre end 2x øvre normalgrænse
• Patienten har venstre ventrikel ejektionsfraktion større end 45 %
• Patienten har forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) større end 60 % af den forudsagte eller diffuserende kapacitet af lungekulilte (DLCO) og større end eller lig med 45 % af den forudsagte
• Patienten har ingen aktiv infektion af hepatitis B eller C
• Patienten er negativ for HIV
• Patienten har underskrevet informeret samtykke
• Kvinder i den fødedygtige alder accepterer at bruge en godkendt form for prævention

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med leukæmi (Bemærk: Patienter med myelomatose skal evalueres for plasmaceller eller blaster inden for 24 timer før den første dosis af AMD3100)
• Patienten har en eksisterende tilstand, som efter investigators opfattelse gør patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer
• Patienten har en resterende akut medicinsk tilstand som følge af tidligere kemoterapi
• Patienten har hjernemetastaser eller karcinomatøs meningitis
• Patienten har en akut infektion
• Patienten har feber (temperatur højere end 38 grader C/100,4 grader F)
• Patienten har hypercalcæmi større end 1 mg/dL over den øvre normalgrænse
• Kvindelig patient har positiv graviditetstest
• Kvindelig patient ammer
• Patienten er i den fødedygtige alder og er uvillig til at bruge tilstrækkelig prævention
• Patienter med en faktisk kropsvægt på over 175 % af deres ideelle kropsvægt
• Patienter, der tidligere har modtaget eksperimentel behandling inden for 4 uger efter tilmelding til denne protokol, eller som i øjeblikket er tilmeldt en anden eksperimentel protokol
• Patienter, der oplever en forringelse af helbredet mellem tidspunktet for indskrivning og transplantation (sådan at de ikke længere opfylder adgangskriterierne), kan fjernes fra studiet efter den behandlende læges, hovedefterforskerens eller sponsorens skøn.