Programma di accesso per l'uso di AMD3100 per aumentare le cellule staminali del sangue periferico per il trapianto in pazienti che hanno fallito la mobilizzazione delle cellule staminali della terapia standard (CUP)

Criterio di inclusione:

• Il paziente è idoneo per il trapianto autologo
• Il paziente ha fallito precedenti terapie convenzionali per la raccolta di cellule staminali o non è considerato dal medico avere una ragionevole possibilità di raccogliere abbastanza cellule per il trapianto
• Il paziente ha un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
• Il paziente si è ripreso da tutti gli effetti tossici acuti della precedente chemioterapia
• Il paziente ha una conta dei globuli bianchi superiore a 2,5 x 10^9 cellule/L
• Il paziente ha una conta assoluta dei neutrofili (ANC) superiore a 1,5 x 10^9 cellule/L
• Il paziente ha una conta piastrinica superiore a 85 x 10^9 cellule/L
• Il paziente ha creatinina sierica inferiore o uguale a 1,5 mg/dL
• Il paziente ha una clearance della creatinina superiore a 60 ml/min
• Il paziente ha test di funzionalità epatica inferiori a 2 volte il limite superiore della norma
• Il paziente ha una frazione di eiezione del ventricolo sinistro superiore al 45%
• Il paziente ha un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) maggiore del 60% del previsto o della capacità di diffusione del monossido di carbonio polmonare (DLCO) e maggiore o uguale al 45% del previsto
• Il paziente non ha un'infezione attiva di epatite B o C
• Il paziente è negativo all'HIV
• Il paziente ha firmato il consenso informato
• Le donne in età fertile accettano di utilizzare una forma approvata di contraccezione

Criteri di esclusione:

• Pazienti con leucemia (Nota: i pazienti con mieloma multiplo devono essere valutati per plasmacellule o blasti entro 24 ore prima della prima dose di AMD3100)
• Il paziente ha una condizione esistente che, secondo l'investigatore, rende il paziente ad alto rischio di complicanze del trattamento
• Il paziente ha una condizione medica acuta residua derivante da una precedente chemioterapia
• Il paziente ha metastasi cerebrali o meningite carcinomatosa
• Il paziente ha un'infezione acuta
• Il paziente ha la febbre (temperatura superiore a 38 gradi C/100,4 gradi F)
• Il paziente presenta ipercalcemia superiore a 1 mg/dL al di sopra del limite superiore della norma
• La paziente ha un test di gravidanza positivo
• La paziente sta allattando
• La paziente è in età fertile e non è disposta a utilizzare un adeguato controllo delle nascite
• Pazienti con peso corporeo effettivo superiore al 175% del loro peso corporeo ideale
• Pazienti che hanno ricevuto in precedenza una terapia sperimentale entro 4 settimane dall'iscrizione a questo protocollo o che sono attualmente arruolati in un altro protocollo sperimentale
• I pazienti che manifestano un deterioramento della salute tra il momento dell'arruolamento e il trapianto (tale da non soddisfare più i criteri di ammissione) possono essere rimossi dallo studio a discrezione del medico curante, dello sperimentatore principale o dello sponsor