표준 요법 줄기 세포 동원에 실패한 환자의 이식을 위한 말초 혈액 줄기 세포를 증가시키기 위한 AMD3100 사용 프로그램 액세스 (CUP)

포함 기준:

• 환자는 자가 이식을 받을 자격이 있습니다.
• 환자가 줄기 세포 수집을 위한 이전의 기존 치료법에 실패했거나 의사가 이식을 위해 충분한 세포를 수집할 합당한 기회가 있다고 간주하지 않습니다.
• 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1입니다.
• 환자는 이전 화학 요법의 모든 급성 독성 효과에서 회복되었습니다.
• 환자의 백혈구 수가 2.5 x 10^9 cells/L보다 큽니다.
• 환자의 절대 호중구 수(ANC)가 1.5 x 10^9 cells/L보다 큽니다.
• 환자의 혈소판 수치가 85 x 10^9 cells/L보다 큽니다.
• 환자의 혈청 크레아티닌 수치가 1.5mg/dL 이하입니다.
• 환자의 크레아티닌 청소율이 60mL/min보다 큽니다.
• 환자는 간 기능 검사가 정상 상한치의 2배 미만임
• 환자는 좌심실 박출률이 45% 이상입니다.
• 환자가 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예상 또는 폐 일산화탄소(DLCO) 확산 용량의 60% 이상이고 예상 용량의 45% 이상인 경우
• 환자는 B형 또는 C형 간염의 활동성 감염이 없습니다.
• 환자는 HIV 음성
• 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 임신 가능성이 있는 여성이 승인된 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 백혈병 환자
• 환자는 조사자의 관점에서 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 하는 기존 상태를 가집니다.
• 환자는 이전 화학 요법으로 인한 잔여 급성 의학적 상태를 가지고 있습니다.
• 환자에게 뇌전이 또는 암종성 수막염이 있는 경우
• 환자는 급성 감염
• 환자에게 열이 있습니다(섭씨 38도/화씨 100.4도 이상).
• 환자는 정상 상한보다 1mg/dL 이상의 고칼슘혈증이 있습니다.
• 여성 환자는 긍정적인 임신 테스트
• 여성 환자가 수유 중입니다.
• 환자는 가임 가능성이 있고 적절한 산아제한을 사용하지 않으려 합니다.
• 실제 체중이 이상 체중의 175%를 초과하는 환자
• 이 프로토콜에 등록한 후 4주 이내에 이전에 실험 요법을 받았거나 현재 다른 실험 프로토콜에 등록한 환자
• 등록 시점과 이식 시점 사이에 건강 악화(더 이상 진입 기준을 충족하지 않음)를 경험한 환자는 치료 의사, 주 조사자 또는 후원자의 재량에 따라 연구에서 제외될 수 있습니다.