Programme d'accès pour l'utilisation d'AMD3100 afin d'augmenter le nombre de cellules souches du sang périphérique pour la transplantation chez les patients qui ont échoué à la mobilisation des cellules souches du traitement standard (CUP)

Critère d'intégration:

• Le patient est éligible à une greffe autologue
• Le patient a échoué aux thérapies conventionnelles précédentes pour la collecte de cellules souches, ou n'est pas considéré par le médecin comme ayant une chance raisonnable de collecter suffisamment de cellules pour la greffe
• Le patient a un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Le patient s'est remis de tous les effets toxiques aigus d'une chimiothérapie antérieure
• Le patient a un nombre de globules blancs supérieur à 2,5 x 10^9 cellules/L
• Le patient a un nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur à 1,5 x 10^9 cellules/L
• Le patient a une numération plaquettaire supérieure à 85 x 10^9 cellules/L
• Le patient a une créatinine sérique inférieure ou égale à 1,5 mg/dL
• Le patient a une clairance de la créatinine supérieure à 60 ml/min
• Le patient a des tests de la fonction hépatique inférieurs à 2 fois la limite supérieure de la normale
• Le patient a une fraction d'éjection du ventricule gauche supérieure à 45 %
• Le patient a un volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) supérieur à 60 % de la capacité prévue ou de diffusion du monoxyde de carbone pulmonaire (DLCO) et supérieur ou égal à 45 % de la valeur prévue
• Le patient n'a pas d'infection active d'hépatite B ou C
• Le patient est négatif pour le VIH
• Le patient a signé un consentement éclairé
• Les femmes en âge de procréer acceptent d'utiliser une forme de contraception approuvée

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de leucémie (Remarque : les patients atteints de myélome multiple doivent être évalués pour les plasmocytes ou les blastes dans les 24 heures précédant la première dose d'AMD3100)
• Le patient a une condition existante qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient à haut risque de complications du traitement
• Le patient a une condition médicale aiguë résiduelle résultant d'une chimiothérapie antérieure
• Le patient a des métastases cérébrales ou une méningite carcinomateuse
• Le patient a une infection aiguë
• Le patient a de la fièvre (température supérieure à 38 °C/100,4 °F)
• Le patient a une hypercalcémie supérieure à 1 mg/dL au-dessus de la limite supérieure de la normale
• La patiente a un test de grossesse positif
• La patiente allaite
• La patiente est en âge de procréer et n'est pas disposée à utiliser une contraception adéquate
• Patients dont le poids corporel réel dépasse 175 % de leur poids corporel idéal
• Patients ayant déjà reçu un traitement expérimental dans les 4 semaines suivant leur inscription à ce protocole ou qui sont actuellement inscrits à un autre protocole expérimental
• Les patients dont l'état de santé se détériore entre le moment de l'inscription et la greffe (de sorte qu'ils ne répondent plus aux critères d'admission) peuvent être retirés de l'étude à la discrétion du médecin traitant, de l'investigateur principal ou du promoteur