Methotrexat, Mannitol, Rituximab og Carboplatin til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret primært centralnervesystem lymfom

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner med histopatologisk bekræftelse af mellemliggende eller højgradigt primært centralnervesystem lymfom (PCNSL) som dokumenteret ved hjernebiopsi eller cytologi (analyse fra cerebral spinalvæske [CSF] eller vitrektomi) og cluster of differentiation 20 (CD20) positive; når det er muligt, skal tumoren karakteriseres ved immunfænotype
• Forsøgspersonerne skal være =< 90 dage fra diagnosen PCNSL i hjernen eller rygsøjlen; tid fra patologisk diagnose til påbegyndelse af behandling bør specificeres; forsøgspersoner med kun okulært lymfom i anamnesen er kvalificerede, hvis < 90 dage siden dokumenteret hjerneparenkymsygdom (ved billeddiagnostik eller biopsi)
• Emner skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore =< 3 (Karnofsky >= 30)
• Hæmatokrit >= 25 % (kan nås ved transfusion) (udføres inden for 14 dage efter registrering)
• Antal hvide blodlegemer >= 2,5 x 10^3/mm^3 (udført inden for 14 dage efter registrering)
• Absolut granulocyttal >= 1,2 x 10^3/mm^3 (udført inden for 14 dage efter registrering)
• Blodplader >= 100 x 10^3/mm^3 (eller >= nedre grænse for institutionel normalværdi) (udføres inden for 14 dage efter registrering)
• Beregnet kreatininclearance (Cr Cl) >= 50 ml/min (udført inden for 14 dage efter registrering); berettiget til fuld dosis methotrexat
• Beregnet Cr Cl >= 30 ml/min (udført inden for 14 dage efter registrering); berettiget til reduceret dosis methotrexat
• Bilirubin =< 2,0 x øvre grænse for institutionel normalværdi (udført inden for 14 dage efter registrering)
• Forsøgspersonen kan have haft anden systemisk kemoterapi for PCNSL i løbet af de 90 dage siden PCNSL-diagnosen; forudgående systemisk kemoterapi skal have været givet mindst 4 uger før studiestart (6 uger for nitrosourea-midler), med undtagelser af methotrexat og rituximab, som kan være givet mindst 10 dage før; okulær lymfombehandling kan have været givet på et hvilket som helst tidspunkt før studiestart; hvis forsøgspersonen har gennemgået behandling for parenkymsygdom, og parenkymsygdommen har udviklet sig på en stabil eller stigende dosis af steroider, er forsøgspersonen ikke berettiget til optagelse
• Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) forud for undersøgelsesbehandlingen og under undersøgelsesbehandlingens varighed; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
• Forsøgspersoner med en knoglemarvsbiopsi, som viser mikroskopisk, lavt niveau involvering af lymfom er kvalificerede
• Forsøgsperson med seropositivitet for hepatitis B eller hepatitis C skal afklares af hepatologisk tjeneste inden deltagelse i behandlingsprotokol

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående kraniel eller spinal strålebehandling
• Personer med radiografiske tegn på overdreven intrakraniel masseeffekt med tilhørende hurtig neurologisk forringelse og/eller spinalblokade er usikre til at gennemgå BBBD-kemoterapi og er ikke kvalificerede
• Ukontrollerede (i løbet af de sidste 30 dage), klinisk signifikante forvirrende medicinske tilstande
• Seropositivitet for den humane immundefektvirus
• Systemisk lymfom
• Forsøgspersoner, der har et positivt serum humant choriongonadotropin (hCG), er gravide eller ammer, er ikke kvalificerede
• Kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne
• Forsøgspersoner, der er i betydelig risiko for generel anæstesi